Bovigen Scour Emulsion zur Injektion

देश: बेल्जियम

भाषा: जर्मन

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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सक्रिय संघटक:

Bovine Rotavirus; Bovine Coronavirus; Escherichia-Coli-Bakterien Adhäsine

थमां उपलब्ध:

Forte Healthcare

ए.टी.सी कोड:

QI02AL01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Bovine Rotavirus; Bovine Coronavirus; Escherichia Coli Adhesins

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Emulsion zur Injektion

रचना:

Bovine Rotavirus ; Bovine Coronavirus ; Escherichia-Coli-Bakterien Adhäsine

प्रशासन का मार्ग:

intramuskuläre Anwendung

चिकित्सीय समूह:

Rind

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bovine Rotavirus + Bovine Coronavirus + Escherichia

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 501280-01 - Packmaß: 150 doses (450 (450) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 501271-01 - Packmaß: 150 doses (450 (450) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

प्राधिकरण का दर्जा:

Nicht kommerzialisiert

सूचना पत्रक

                                Bijsluiter – DE versie
BOVIGEN SCOUR
B. PACKUNGSBEILAGE
1 / 5
Bijsluiter – DE versie
BOVIGEN SCOUR
GEBRAUCHSINFORMATION
BOVIGEN SCOUR
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
FORTE Healthcare Ltd
Cougar Lane
Naul
Co Dublin
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
PHARMAGAL BIO, s. r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slowakische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOVIGEN SCOUR
Emulsion zur Injektion für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis des Impfstoffs (3 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert)
≥ 6,0 log
2
(VNT)*
Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert)
≥ 5,0 log
2
(HAH)**
_Escherichia coli_
Stamm EC/17 (inaktiviert),
der F5 (K99) Adhäsine exprimiert
≥ 44,8% Inhibition (ELISA)***
*VNT – Virusneutralisationstest (Kaninchenserologie, induziert durch
2/3 einer Dosis des Impfstoffs)
**HAH – Hämagglutinationshemmtest (Kaninchenserologie, induziert
durch 2/3 einer Dosis des
Impfstoffs)
***ELISA –Enzyme-linked Immunosorbent Assay (Kaninchenserologie,
induziert durch 2/3 einer Dosis
des Impfstoffs)
ADJUVANS:
Montanide ISA 206 VG
1,6 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
max. 1,5 mg
Thiomersal
max. 0,36 mg
Weiße, flüssige Emulsion, die während der Lagerung ein Sediment
bilden kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur Erhöhung
der Antikörperspiegel gegen
_E.coli_
Fimbrienantigen F5 (K99) sowie Rotaviren und Coronaviren. Durch die
Gabe des Kolostrums
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Bijsluiter – DE versie
BOVIGEN SCOUR
geimpfter Muttertiere an Kälber innerhalb der ersten Lebenswoche
verringern diese Antikörper
nachweislich den Schweregrad des Durchfalls, der durch bovine Rota-
und Coronaviren sowie
enteropathogene
_E. coli_
F5 (K99) verursacht wird und die Virusausscheidung bei Kälbern, die
mit
bovinen Rota- oder Coronaviren infiz
                                
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