BOSENTAN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-09-2017
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
BOSENTAN (BOSENTAN MONOHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
PANDA PHARMACEUTICALS INC.
ए.टी.सी कोड:
C02KX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BOSENTAN
डोज़:
62.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
BOSENTAN (BOSENTAN MONOHYDRATE) 62.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/60/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
VASODILATING AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0145922001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-09-22
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH PR
BOSENTAN
62.5 mg and 125 mg Bosentan (as monohydrate)
(film coated) Tablet
Endothelin Receptor Antagonist
PANDA Pharmaceuticals Inc.
35 Nixon Road, Unit 10
Caledon, Ontario
L7E 1K1
Date of Preparation: SEPTEMBER 21, 2017
Submission Control No: 200531
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
18
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
19
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
23
CLINICAL TRIAL
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
