देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bosentan Monohydraté - Eq. Bosentan 125 mg
Accord Healthcare B.V.
C02KX01
Bosentan Monohydrate
125 mg
Comprimé pelliculé
Bosentan Monohydraté
Voie orale
Bosentan
CTI code: 470871-02 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470862-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470871-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 35055565757261 - Code CNK: 3661659 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470862-02 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 470862-03
Commercialisé: Non
2015-03-03
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BOSENTAN ACCORD 62,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS BOSENTAN ACCORD 125 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Bosentan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Bosentan Accord et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bosentan Accord ? 3. Comment prendre Bosentan Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bosentan Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BOSENTAN ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bosentan Accord contient du bosentan, qui bloque une hormone présente naturellement dans l’organisme appelée endothéline-1 (ET-1), qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins. Bosentan Accord entraîne donc une dilatation des vaisseaux sanguins et appartient à la famille de médicaments appelés les « antagonistes du récepteur de l’endothéline ». Bosentan Accord est utilisé pour traiter : L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE (HTAP) : l’HTAP est une maladie due à un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Cette pression réduit la quantité d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Bosentan Accord 62,5 mg comprimés pelliculés Bosentan Accord 125 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 62,5 mg de bosentan (sous forme monohydratée). Chaque comprimé pelliculé contient 125 mg de bosentan (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé : Comprimé pelliculé orange clair, rond, d’environ 6,20 mm de diamètre, biconvexe, portant l’inscription en creux « IB1 » sur une face et sans inscription sur l’autre face. Comprimé pelliculé orange clair, ovale, d’environ 11,00 mm de long et de 5,00 mm de large, biconvexe, portant l’inscription en creux « IB2 » sur une face et sans inscription sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en vue d’améliorer la capacité à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle III de l’OMS. Son efficacité a été démontrée dans : l’hypertension artérielle pulmonaire primitive (idiopathique et héréditaire) l’hypertension artérielle pulmonaire secondaire à une sclérodermie sans pneumopathie interstitielle significative l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche-droite avec le syndrome d’Eisenmenger. Certaines améliorations ont aussi été observées chez des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II de l’OMS (voir rubrique 5.1). Bosentan Accord est également indiqué pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION MODE D’ADMINISTRATION Les comprimés doivent être pris par voie orale le matin et le soir, au cours ou en dehors des repas. Les comprimés pelliculés पूरा दस्तावेज़ पढ़ें