Booster-StroVac

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Escherichia coli, inaktiviert; Proteus morganii, inaktiviert; Proteus mirabilis, inaktiviert; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert; Enterococcus faecalis, inaktiviert

थमां उपलब्ध:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ए.टी.सी कोड:

J07AX53

INN (इंटरनेशनल नाम):

Escherichia coli, inactivated, Proteus morganii, inactivated, Proteus mirabilis, inactivated, Klebsiella pneumoniae, inactivated Enterococcus faecalis, inactivated

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

रचना:

Teil 1 - Lyophilisat; Escherichia coli, inaktiviert (09426) 750000000 Keime; Proteus morganii, inaktiviert (31587) 37500000 Keime; Proteus mirabilis, inaktiviert (31588) 37500000 Keime; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert (31589) 150000000 Keime; Enterococcus faecalis, inaktiviert [phone] Keime

प्रशासन का मार्ग:

Information nicht vorhanden

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2006-05-31

सूचना पत्रक

ENR: 2603723
BOOSTER-STROVAC
Stand: November 2022
Zul.-Nr.: PEI.H.03326.01.1
Package Leaflet / RX
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 6
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Booster-StroVac
®
Injektionssuspension
Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind,
siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Booster-StroVac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Booster-StroVac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Booster-StroVac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Booster-StroVac und wofür wird es angewendet?
WAS IST BOOSTER-STROVAC?
Booster-StroVac ist ein bakterieller Impfstoff. Die Keime sind
inaktiviert (abgetötet).
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Booster-StroVac wird zur Vorbeugung und Behandlung von wiederkehrenden
Harnwegsinfektionen bakterieller Herkunft angewendet.
Hinweis: Booster-StroVac wird zur AUFFRISCHUNG (Boosterung) der
Impfung verwendet. Die
Auffrischung sollte etwa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen.
Für die
Grundimmunisierung steht StroVac
®
zur Verfügung.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
NICHT ANWEND

उत्पाद विशेषताएं

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Booster-StroVac
®
Injektionssuspension
Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 0,5 ml Suspension (= 1 Impfdosis) enthält mindestens 10
9
inaktivierte Keime
folgender Art und Menge: Escherichia coli 7,5 x 10
8
, Morganella morganii 3,75 x 10
7
,
Proteus mirabilis 3,75 x 10
7
, Klebsiella pneumoniae 1,5 x 10
8
, Enterococcus faecalis 2,5 x
10
7
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Thiomersal,
Aluminiumphosphat, Spuren von
Phenol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Basis-Suspension und Trockensubstanz zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller
Herkunft.
Hinweis: Booster-StroVac wird zur Auffrischung (Boosterung) verwendet.
Die Auffrischung
sollte etwa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen. Für die
Grundimmunisierung
steht StroVac
®
zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis für die Auffrischung (Booster-Dosierung) beträgt 0,5 ml
der frisch zubereiteten
Impfsuspension. Die Auffrischungs-Impfung sollte circa 1 Jahr nach der
Grundimmunisierung erfolgen.
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Erwachsene und Heranwachsende
ab 16 Jahren das
folgende Impfschema:
IMPFSCHEMA
Grundimmunisierung (StroVac)
3 Injektionen à 0,5 ml Impfsuspension im Abstand von jeweils 1 bis 2
Wochen
Mit der Grundimmunisierung wird ein Schutz von circa einem Jahr
erreicht.
Eine schützende Immunantwort, die sich klinisch in einer Verbesserung
der Symptomatik
oder durch Beschwerdefreiheit für einen bestimmten Zeitraum äußert,
wird möglicherweise
nicht bei jedem Geimpften aufgebaut.
Auffrischung (Booster-StroVac)
1 Injektion à 0,5 ml Impfsuspension circa 1 Jahr nach der
Grundimmunisierung
Es wurden keine klinischen Langzeituntersuchungen durchgeführt. Die
Erfahrungen aus
der klinischen Praxis zeigen, dass