BIVALIRUDIN FOR INJECTION POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-04-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BIVALIRUDIN
थमां उपलब्ध:
JUNO PHARMACEUTICALS CORP.
ए.टी.सी कोड:
B01AE06
INN (इंटरनेशनल नाम):
BIVALIRUDIN
डोज़:
250MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
BIVALIRUDIN 250MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0148342001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-01-22
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT
MONOGRAPH PR
BIVALIRUDIN FOR INJECTION
Lyophilized
Powder
250 mg/vial
Direct Thrombin Inhibitor
Intravenous Injection
JUNO PHARMACEUTICALS CORP.
402-2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario L5N 2X7
Date of Preparation:
April 12, 2021
Control No: 249905
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Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
15
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 22
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
26
DETAILED PHARMACOLOGY
....................
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