BIVADIN 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

ESCITALOPRAM OXALATO;

थमां उपलब्ध:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

N06AB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

ESCITALOPRAM OXALATE;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

रचना:

POR COMPRIMIDO -

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

पैकेज में यूनिट:

Caja cartulina x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS RECALCINE S.A. - CHILE

चिकित्सीय समूह:

Escitalopram

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 15 y 200 Comprimidos Recubiertos en Blister de Aluminio/PVC Incoloro

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2027-05-17

उत्पाद विशेषताएं

FICHA TÉCNICA
BIVADIN
®
ESCITALOPRAM 10MG - ESCITALOPRAM 20 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
BIVADIN 10 mg Comprimido Recubierto
BIVADIN 20 mg Comprimido Recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BIVADIN 10 mg Comprimido Recubierto
Cada comprimido recubierto contiene 12,775 mg de escitalopram oxalato
(equivalente a 10,0 mg de
escitalopram.
BIVADIN 20 mg Comprimido Recubierto
Cada comprimido recubierto contiene 25,55 mg de escitalopram oxalato
(equivalente a 20,0 mg de
escitalopram).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 7.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES Y USO
TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR
Bivadin (escitalopram) está indicado para el tratamiento agudo y de
mantenimiento del trastorno
depresivo mayor en adultos y adolescentes de 12 a 17 años [
_ver Estudios clínicos (6)_
].
Un episodio depresivo mayor (TDM-IV) implica un estado de ánimo
depresivo o disfórico prominente
y relativamente persistente (casi todos los días durante al menos 2
semanas) que generalmente
interfiere con el funcionamiento diario e incluye al menos cinco de
los nueve síntomas siguientes:
Estado de ánimo deprimido, pérdida de interés en las actividades
habituales, cambio significativo de
peso y/o apetito, insomnio o hipersomnia, agitación o retraso
psicomotor, aumento de la fatiga,
sentimientos de culpa o inutilidad, pensamiento lento o disminución
de la concentración, intento de
suicidio o ideación suicida.
TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA
Bivadin está indicado para el tratamiento agudo del trastorno de
ansiedad generalizada (TAG) en
adultos [
_ver Estudios clínicos (6)_
].
El trastorno de ansiedad generalizada (TAG -IV) se caracteriza por
ansiedad y preocupación excesivas
(expectativa aprensiva) que persiste durante al menos 6 meses y que la
persona encuentra difícil de
controlar. Debe estar asociado con al menos 3 de los siguientes
síntomas: inquietud o sensación de
excitación o nerviosismo, fácil fatiga, dificul