BISSULFATO DE CLOPIDOGREL

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

bissulfato de clopidogrel

थमां उपलब्ध:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ए.टी.सी कोड:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (इंटरनेशनल नाम):

bisulfate de clopidogrel

चिकित्सीय क्षेत्र:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

उत्पाद समीक्षा:

75 MG COM REV CT BL AL AL X 14  - 1103901700017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1103901700025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 98 - 1103901700033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1103901700041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1103901700058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1103901700066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2014-06-20

सूचना पत्रक

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
75 mg
Comprimido revestido
1
BISSULFATO_DE_CLOPIDOGREL_COM_REV_BPAC_REV08
BULA PARA O PACIENTE
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.

Embalagem com 98* comprimidos revestidos de 75 mg.
*Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 97,875 mg de bissulfato de
clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel base.
Excipientes: maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de
silício, crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos aterotrombóticos,
como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do
coração), acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e
morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente
ou uma condição conhecida como doença
arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de dor
no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente,
quanto os submetidos à Intervenção Coronária
Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do
coração).
Fibrilação Atrial
O bissulfato de clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção
de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos
(quadros específicos caracterizados pela formação de um coágulo de
sangue no interior de um vaso sanguíneo) em
pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de arritmia onde há
batimentos rápidos e desordenados do coração) que
possuem pelo menos um fator de risco para a ocorrência de eventos
vasculares (por exemplo, derrame, infarto do
coração) e que não podem fazer uso do trata

उत्पाद विशेषताएं

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
75 mg
Comprimido revestido
1
BISSULFATO_DE_CLOPIDOGREL_COM_REV_BPROF_REV08
BULA PARA O PROFISSIONAL
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.

Embalagem com 98* comprimidos revestidos de 75 mg.
*Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 97,875 mg de bissulfato de
clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel base.
Excipientes: maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de
silício, crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose + macrogol +
dióxido de
titânio e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio (IM),
acidente vascular
cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes adultos que apresentaram
IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo tanto
aqueles
controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent), o
bissulfato de
clopidogrel demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na
taxa de
ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou
isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a relação
do desfecho
combinado de morte, reinfarto ou AVC.
O bissulfato de clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção
de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em:
FIBRILAÇÃO ATRIAL
Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um
fator de risco para eventos vasculares e que não podem fazer