Bisacodyl zetpil CF 10 mg, zetpillen

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

BISACODYL 10 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ए.टी.सी कोड:

A06AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

BISACODYL 10 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zetpil

रचना:

HARD VET ; LACTOSE 1-WATER,

प्रशासन का मार्ग:

Rectaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bisacodyl

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: HARD VET; LACTOSE 1-WATER;

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BISACODYL ZETPIL CF 10 MG_, zetpillen
RVG 50687
Bisacodyl
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW015404
REV. 5.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISACODYL ZETPIL CF 10 MG, ZETPILLEN
bisacodyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van een milde
aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch
blijft het belangrijk om Bisacodyl zetpil
CF zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met u arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisacodyl zetpil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISACODYL ZETPIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Geneesmiddelengroep _
Bisacodyl behoort tot de groep van geneesmiddelen die contactlaxantia
wordt genoemd. Bisacodyl
verhoogt onder andere het regelmatige samentrekken van de darm en
verhoogt de hoeveelheid water
van de darminhoud, waardoor ontlasting sneller en makkelijker
plaatsvindt.
_Toepassing van het geneesmiddel _
U kunt Bisacodyl zetpil CF gebruiken:
•
Bij kortdurende behandeling van voortdurende _(chronische)_ of steeds
terugkerende (_habituele_)
verstopp

उत्पाद विशेषताएं

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BISACODYL ZETPIL CF 10 MG,_ zetpillen
RVG 50687
Bisacodyl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW008838
REV. 5.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisacodyl zetpil CF 10 mg, zetpillen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisacodyl zetpil CF 10 mg, zetpillen bevatten per zetpil 10 mg
bisacodyl.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen.
Witte tot gebroken witte, torpedovormige, homogene zetpillen met een
lengte van 33 mm en een
diameter variërend van 7 mm tot 11 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie.
•
Lediging van de darmen onder medisch toezicht als voorbereiding op
diagnostische ingrepen en als
pre- of postoperatieve behandeling.
•
Vergemakkelijken van de ontlasting, zoals aangewezen kan zijn bij
hemorroïdale aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 10 jaar en jonger met chronische obstipatie moeten worden
behandeld onder begeleiding
van een arts. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij kinderen tot en
met 2 jaar.
Kortetermijnbehandeling van obstipatie
_Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar: _
1-2 omhulde tabletten (5-10 mg) per dag vóór het slapen gaan of 1
zetpil (10 mg) voor een
directe werking.
_Kinderen 2-10 jaar: _
1 omhulde tablet (5 mg) per dag vóór het slapen gaan of 1 zetpil (5
mg) voor een directe werking.
Ter voorbereiding op diagnostisch onderzoek en preoperatief
Uitsluitend te gebruiken onder medisch toezicht.
_Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar: _
De aanbevolen dosering is 2 omhulde tabletten (10 mg) ’s ochtends, 2
omhulde tabletten (10 mg)
’s avonds en de volgende ochtend een zetpil (10 mg).
_Kinderen 4-10 jaar: _
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE