Bisacodyl laxeertabletten Sanias 5 mg, maagsapresistente tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

BISACODYL 5 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ए.टी.सी कोड:

A06AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

BISACODYL 5 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Maagsapresistente tablet

रचना:

CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bisacodyl

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

प्राधिकरण की तारीख:

2017-04-26

सूचना पत्रक

BISACODYL LAXEERTABLETTEN SANIAS 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG
114295
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISACODYL LAXEERTABLETTEN SANIAS 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
bisacodyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw artsof apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisacodyl laxeertabletten Sanias en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISACODYL LAXEERTABLETTEN SANIAS 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Bisocodyl laxeertabletten Sanias is een laxeermedicijn dat gebruikt
wordt bij moeilijke stoelgang, ook
wel verstopping of obstipatie genoemd. De werkzame stof bisacodyl
prikkelt het darmslijmvlies.
Hierdoor zullen de darmbewegingen versnellen, waardoor de inhoud van
de darmen wordt
voortgestuwd. Bisacodyl laxeertabletten Sanias 5 mg, maagsapresistente
tabletten geven 6 tot 12 uur
na inname een zachte ontlasting.
Bij langdurige of steeds terugkerende verstopping kunt u Bisacodyl
laxeertabletten Sanias gedurende
enkele dagen gebruiken.
Bisacodyl laxeertabletten Sanias wordt ook toegepast bij de
voorbereiding op onderzoeken naar uw
medische toestand (bv. röntgenfoto's), vóó

उत्पाद विशेषताएं

BISACODYL LAXEERTABLETTEN SANIAS 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 114295
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 6
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisacodyl laxeertabletten Sanias 5 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisacodyl laxeertabletten Sanias 5 mg, maagsapresistente tabletten
bevat 5 mg bisacodyl per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: elke maagsapresistente tablet bevat 30
mg lactose en zonnegeel (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie.
Onder medisch toezicht wordt bisacodyl ook toegepast als voorbereiding
van diagnostische ingrepen,
als pre- en postoperatieve behandeling en in die gevallen waarbij
vergemakkelijking van de ontlasting
nodig is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders geadviseerd door de arts, worden de volgende doseringen
aanbevolen:
_Kortetermijnbehandeling van obstipatie _
Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar:
1-2 maagsapresistente tabletten (5-10 mg) per dag voor het slapen
gaan.
Het wordt aangeraden om met de laagste dosis te starten. De dosis kan
aangepast worden tot de
maximale aanbevolen dosis om een regelmatige stoelgang te verkrijgen.
Kinderen 2-10 jaar:
1 maagsapresistente tablet (5 mg) per dag voor het slapen gaan.
Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dient bisacodyl in
principe niet langer dan drie
achtereenvolgende dagen te worden gebruikt.
De maximale dagelijkse dosis dient niet overschreden te worden.
2
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 10 jaar en jonger met chronische obstipatie moeten worden
behandeld onder begeleiding
van een arts. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij kinderen tot en
met 2 jaar.
_ _
_Voorbereiding van diagnostische ingrepen en peri-operatief _
Wanneer bisacodyl