BIPETOL 20

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

ESOMEPRAZOL 20.0 mg

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS ROWE S.R.L. [DO] DOMINICAN REPUBLIC

ए.टी.सी कोड:

A02BC05CAP16001

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPSULA

रचना:

CADA CAPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO (1) 22.25 mg (1) Equivalente a 20.0 mg de Esomeprazol/cápsula.

प्रशासन का मार्ग:

[003] Oral

पैकेज में यूनिट:

CAJA X 1,2,3,5 BLISTER X 10 CAPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3 BLISTER X 15 CAPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5 BLISTER X 7 CAPSULAS C/U + INSERTO

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: CÁPSULAS N°2, CABEZA ROJA Y CUERPO AMARILLO, CONTENIENDO MICROGRÁNULOS DE COLOR MARFIL A GRIS.; Condicion conservacion: CONSERVAR EN LUGAR SECO A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C. PROTEGER DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2012-05-08 14:47:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN EL NOMBRE Y TIPO DE COMPAÑÍA. 2017-06-07 14:47:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: CAPSULAS N°2, CABEZA ROJA Y CUERPO BEIGE, CONTENIDO MICROGRÁNULOS COLOR GRIS. A: CÁPSULAS N°2, CABEZA ROJA Y CUERPO AMARILLO, CONTENIDO MICROGRÁNULOS COLOR MARFIL A GRIS.. 2023-06-01 13:25:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: * ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CADA CÁPSULA CONTIENE FÓRMULA ANTERIOR FÓRMULA ACTUAL PRINCIPIO ACTIVO ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO (1) 22.2 MG 22.25 MG EXCIPIENTES ESFERAS DE AZÚCAR - 66.76 MG CARBONATO DE SODIO - 2.35 MG POVIDONA K30 - 4.70 MG SACAROSA 91.80 MG 23.50 MG MANITOL 71.00 MG 11.75 MG FOSFATO DIBÁSICO DE SODIO ANHIDRO 3.00 MG 2.35 MG LAURIL SULFATO DE SODIO 0.70 MG 0.71 MG HIPROMELOSA FTALATO 43.700 MG SE ELIMINA ALCOHOL CETÍLICO 2.600 MG SE ELIMINA HIPROMELOSA - 26.88 MG DIÓXIDO DE TITANIO - 4.14 MG TALCO - 9.40 MG COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO (1:1) DISPERSIÓN 30% - 52.88 MG HIDRÓXIDO DE SÓDIO - 0.38 MG POLIETILENGLICOL 6000 - 6.58 MG POLISORBATO 80 - 0.38 MG COMPONENTES DE LA CÁPSULA GELATINA (2,3) NO DETALLA 56.80 MG DIÓXIDO DE TITANIO (2, 3) NO DETALLA 2.53 MG COLORANTE ROJO FD & C # 40 (C.I. 16035) (3) NO DETALLA 0.36 MG ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO (C.I. 77492) (2) NO DETALLA 0.31 MG COLORANTE AZUL FD & C # 1 (C.I. 42090) (3) NO DETALLA 1.00 ?G 1. EQUIVALENTE A 20.0 MG DE ESOMEPRAZOL/CÁPSULA. 2. EXCIPIENTES PERTENECIENTES AL CUERPO (COLOR AMARILLO) DE LA CÁPSULA. 3. EXCIPIENTES PERTENECIENTES A LA CABEZA (COLOR ROJO) DE LA CÁPSULA. * CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE DE: ALUMINIO ALU-ALU -ALUFILM A: OPA/ALUMINIO/PO/(CAO)-ALUMINIO/PE * NMED02 CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE POR ERROR DE TIPEO DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBÍA * NMED03 -CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ALEXANDRA GAVILANES NUÑEZ A: BQF. GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 2020-10-16 14:47:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: *CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIOS ECUAROWE S.A., AV. JOAQUÍN ORRANTIA Y AV. JUAN TANCA MARENGO, EDIF. TORRES DEL MALL, PISO 2, OF.203, GUAYAQUIL - ECUADOR A: MEGALABS-PHARMA S.A., AV. CORUÑA N 27-36 Y ORELLANA, EDIF. LA MORALEJA, PISOS 9 Y 10, QUITO - ECUADOR *CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO: DE: DALILA HARO MORALES, CI 1717265506, REG. MSP # 232, AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA KM 7 1/2, QUITO - ECUADOR A: ALEXANDRA GAVILANES NÚÑEZ, CI 1802197515, REG. PROF. MSP: L.5-163-502, AV. CORUÑA N27-36 Y ORELLANA, EDI. LA MORALEJA, PISO 8, QUITO - ECUADOR.; Periodo vida util producto en meses: 24

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2010-03-16