Bioracef 250 mg comprimate filmate

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Cefuroximum

थमां उपलब्ध:

Medana Pharma SA

ए.टी.सी कोड:

J01DC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefuroximum

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate filmate

पैकेज में यूनिट:

N7x2

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-20

सूचना पत्रक

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIORACEF 250 MG COMPRIMATE FILMATE
BIORACEF 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Cefuroximă _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu _
_ale dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BIORACEF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BIORACEF
3.
Cum să utilizaţi BIORACEF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BIORACEF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1. CE ESTE BIORACEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIORACEF
este
un
antibiotic
utilizat
la
adulţi
şi
copii
cu
vârsta
peste
5
ani.
Medicamentul distruge bacteriile, care determină apariţia
infecţiilor. Aparţine unui
grup de medicamente, denumite cefalosporine.
BIORACEF ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR:
-
gâtului,
-
sinusurilor,
-
urechii medii,
-
plămânilor sau toracelui,
-
tractului urinar,
-
pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, BIORACEF poate fi utilizat pentru:
-
tratamentul bolii Lyme (borelioză – o infecţie transmisă de
paraziţi denumiţi
căpuşe).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22135 din
21.12.2015
nr. 22136 din 21.12.2015
Anexa 1
2
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIORACEF
NU UTILIZAŢI BIORACEF:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
oricare
dintre
antibioticele
din
cla

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIORACEF 250 mg comprimate filmate
BIORACEF 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _cefuroximă (sub formă de cefuroximă axetil)
– 250 mg sau 500 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, cu suprafaţă omogenă, de
culoare de la alb la
crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
BIORACEF este indicat la adulţi şi copii începând cu vârsta de 5
ani pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4. şi 4.5.).

Amigdalite şi faringite streptococice acute.

Sinuzită bacteriană.

Otită medie acută.

Exacerbări acute ale bronşitei cronice.

Cistită.

Pielonefrită.

Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.

Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de 7 zile (poate varia de la 5 la
10 zile).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22135 din
21.12.2015
nr. 22136 din 21.12.2015
Anexa 1
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea ≥ 40 kg) _
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalită
acută,
sinuzită
bacteriană
acută
250 mg de 2 ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de 2 ori pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
500 mg de 2 ori pe zi
Cistită
250 mg de 2 ori pe zi
Pielonefrită
250 mg de 2 ori pe zi
Infecţii
necomplicate
ale
pielii
şi
ale
ţesuturilor moi
250 mg de 2 ori pe zi
Boala Lyme
500 mg de 2 ori pe zi, timp de 14 zile
(între 10 şi 21 de zile)
_Tabelul 2. Copii cu greutatea < 40 kg _
_ _
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalită acută, sinuzită bacteriană
acută
10 mg/kg de 2 ori pe zi, până la o doză
maximă de 125 mg de 2 ori pe zi
Copii cu vâr