Bilastine Stada 20 mg tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Bilastīns

थमां उपलब्ध:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ए.टी.सी कोड:

R06AX29

INN (इंटरनेशनल नाम):

Bilastine

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Noucor Health, S.A., Spain

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

17-MAY-27

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
DE/H/6614/001/IB/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BILASTINE STADA 20 MG TABLETES
_bilastinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bilastine STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bilastine STADA lietošanas
3.
Kā lietot Bilastine STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bilastine STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BILASTINE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bilastine STADA satur aktīvo vielu bilastīnu, kas ir antihistamīna
līdzeklis.
Bilastine STADA lieto, lai mazinātu siena drudža simptomus
(šķavas, deguna niezi, iesnas, aizliktu
degunu un apsārtušas un asarojošas acis), kā arī citus alerģiska
rinīta veidus. To var lietot arī niezošu
izsitumu uz ādas (nātrenes) ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BILASTINE STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BILASTINE STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret bilastīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Bilastine STADA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, ja Jums ir vidēji smagi vai
smagi nieru darbības traucējumi un Jūs papildus lietojat citas
zāles (skatīt “
_Citas zāles un Bilastine _
_STADA_
”).
BĒRNI
NEDODIET ŠĪS ZĀLES BĒRNIEM LĪDZ 12 GADU VECUMAM.
NEPĀRSNIEDZIET
ieteicamo devu. Ja simptomi neizzūd, konsultēji

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
22-0086/II/C.I.z
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BILASTINE STADA 20 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg bilastīna (
_bilastinum_
) (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas formas baltas tabletes ar diametru 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska alerģiska rinokonjunktivīta (sezonāla un
pastāvīga) un nātrenes ārstēšana.
Bilastine STADA ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem (no 12 gadu vecuma).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)_
Alerģiska rinokonjunktivīta (SAR un PAR) un nātrenes simptomu
atvieglošanai: 20 mg bilastīna vienu
reizi dienā.
Tablete jālieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc pārtikas
produktu vai augļu sulas lietošanas
uzturā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Terapijas ilgums _
Alerģiska rinīta gadījumā ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par
alergēnu iedarbības laiku. Sezonāla alerģiska
rinīta ārstēšana jāpārtrauc pēc simptomu izzušanas un tā
jāatsāk, kad atkal parādās simptomi. Pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā pacientiem var ieteikt ilgstošu
ārstēšanu alergēnu iedarbības periodu laikā.
Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no simptomu
veida, ilguma un attīstības gaitas.
_Īpašas pacientu grupas _
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama
(skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi _
Pētījumi, kas veikti īpašu riska grupu pieaugušajiem (pacientiem
ar nieru darbības traucējumiem),
liecina, ka pieaugušajiem bilastīna devas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi _
Klīniskās pieredzes, lietojot zāles pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem, nav. Tomēr, tā kā bilastīns
netiek metabolizēts un tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urī