BIDIAB 400 mg/2,5 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)

थमां उपलब्ध:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

A10BD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)

डोज़:

400mg+2,5mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPS.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENERALE, EXCLUSIV INSULINE COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

उत्पाद समीक्षा:

12122/2019/03 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12122/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 5 caps.; 12122/2019/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 5 caps.; 12122/2019/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 5 caps.; 12122/2019/01 Cutie cu 4 blist. Al/PVC x 5 caps.; 770/2008/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 5 caps.; 770/2008/01 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 5 caps.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12122/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BIDIAB 400 MG/2,5 MG CAPSULE
Clorhidrat de metformină/glibenclamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bidiab și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bidiab
3.
Cum să utilizați Bidiab
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bidiab
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BIDIAB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bidiab este o combinaţie de două medicamente antidiabetice orale,
care aparţin unor clase
farmacologice diferite: metformina (aparţine clasei denumite
biguanide) şi glibenclamida (aparţine
clasei denumite derivaţi de sulfoniluree).
Glibenclamida stimulează eliberarea insulinei din pancreas.
Metformina creşte răspunsul organelor şi ţesuturilor la acţiunea
insulinei.
Bidiab este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2
(insulino-independent), atunci când
nu poate fi controlat numai prin dietă sau numai prin dietă şi
tratament cu un singur medicament
antidiabetic (fie medicamente care conţin derivaţi de sulfoniluree,
fie medicamente care conţin
biguanide).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BIDIAB
_ _

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12122/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bidiab 400 mg/2,5 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de metformină 400 mg şi
glibenclamidă 2,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), azorubină (E
122), negru strălucitor BN (E
151), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 0, corp roșu opac, cap negru transparent
ce conțin pulbere granulată de
culoare alb gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent -
DZNID) atunci când dieta,
activitatea fizică şi tratamentul anterior cu biguanide sau
sulfoniluree nu pot asigura controlul adecvat
al glicemiei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică, modul de administrare şi durata tratamentului trebuie
stabilite de către medicul curant, în
funcţie de statusul metabolic al fiecărui pacient în parte
(glicemie, HbA1c).
Se recomandă ca iniţierea tratamentului să fie efectuată cu doze
mici, iar creşterea dozelor să se
efectueze treptat, în funcţie de valorile glicemiei.
Bidiab poate înlocui alt antidiabetic oral prescris anterior.
Înlocuirea poate fi efectuată fără pauză între
administrarea celor două medicamente, de preferat începând cu o
doză mică care va fi ajustată ulterior,
în funcţie de răspunsul metabolic al fiecărui pacient.
Totuşi, dacă pacientului i s-a administrat anterior un derivat de
sulfoniluree cu timp de înjumătăţire
plasmatică prelungit, poate fi necesară o pauză de câteva zile
pentru a scădea riscul unei hipoglicemii
determinată de efectul sinergic aditiv al celor două medicamente.
2
_Iniţierea tratamentului _
Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Bidiab 400 mg/2,5
mg echi