देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QC09AA07
BENAZEPRIL 2,3 MG/ TABLET (EQUIVALENT TO BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 2,5 MG)
GRANTED
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
TABLET
VITATRACE NUTRITION LTD
ACE INHIBITOR
Withdrawal period: DOGS; Distributor: ACE INHIBITORS, PLAIN; EU Procedure number: ΙΕ/V/0226/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bexepril 2,5 mg , Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Κάθε δισκίο περιέχει: Benazepril 2.3 mg (ισοδύναμο με Υδροχλωρική Μπεναζεπρίλη 2,5mg) ΈΚΔΟΧΑ: Titanium Dioxide (E171): 0,5 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία. Αμφίκυρτα δισκία, χρώματος λευκού και οβάλ σχήματος, με χαραγή στη μια πλευρά. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σε σκύλους που ζυγίζουν περισσότερο από 5 Kg: Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας που σχετίζεται κυρίως με τη διατατική μυοκαρδιοπάθεια και / ή ανεπάρκεια μητροειδούς. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε οποιοδήποτε σκύλο υπάρχει ένδειξη καρδιακής ανεπάρκειας, για παράδειγμα σε αορτική στένωση. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Βλέπε παράγραφο 4.7. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें