BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS # FORZEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ए.टी.सी कोड:

QC09AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (1 blister) # FORZEPRIL 20 mg COMPRIMID, BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (1 blister de 14 comprimidos) # BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 1 (14 comprimidos), BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos) # BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 2 (14 comprimidos), BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 42 comprimidos (3 blister de 14 comprimidos) # BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 3 (14 comprimidos), BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 56 comprimidos (4 blister de 14 comprimidos) # BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 4 (14 comprimidos), BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS C

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Perros

चिकित्सीय क्षेत्र:

Benazepril

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: comprimido fraccionado próxima administración; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 578082 Autorizado, 578083 Autorizado, 578084 Autorizado, 578085 Autorizado, 578086 Autorizado, 578087 Autorizado, 57, 578088 Autorizado, 578089 Autorizado, 578090 Autorizado, 578091 Autorizado, 578092 Autorizado, 578093 Autorizado, 578094 Autorizado, 578095 Autorizado, 578096 Autorizado, 578097 Autorizado, 578098 Autorizado, 578099 Autorizado, 578100 Autorizado, 578101 Autorizado, 578102 Autorizado, 578103 Autorizado, 578104 Autorizado, 578105 Autorizado, 578106 Autorizado, 578107 Autorizado, 578108 Autorizado, 578109 Autorizado, 578110 Autorizado, 578111 Autorizado, 578112 Autorizado, 578113 Autorizado, 578114 Autorizado, 578115 Autorizado, 578116 Autorizado, 578117 Autorizado, 578118 Autorizado, 578119 Autorizado, 578120 Autorizado, 578121 Autorizado, 578122 Autorizado, 578123 Autorizado, 578124 Autorizado, 578125 Autorizado, 578126 Autorizado, 578127 Autorizado, 578128 Autorizado, 578129 Autorizado, 578130 Autorizado, 578131 Autorizado, 578132 Autorizado, 578133 Autorizado, 578134 Autorizado, 578135 Autorizado, 578136 Autorizado, 578137 Autorizado, 578138 Autorizado, 578139 Autorizado, 578140 Autorizado, 578141 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Bexepril 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bexepril 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
_ _
SUSTANCIA ACTIVA:
Un comprimido con sabor a carne contiene 18,42 mg de benazepril
(equivalente a 20 mg de
hidrocloruro de benazepril).
Dióxido de titanio (E171): 3,4176 mg
Óxido férrico amarillo (E172): 0,3424 mg
Óxido férrico rojo (E172): 0,24 mg
Un comprimido redondo biconvexo naranja rojizo con una línea de
fractura en forma de cruz
en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para perros que pesen más de 40 kg :
Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada
particularmente a cardiomiopatía
dilatada y/o insuficiencia mitral.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco
comprometido debido, por ejem-
plo, a estenosis aórtica.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Véase
la
sección
12.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, pueden producirse signos transitorios de
hipotensión, como letargo y
ataxia.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su vete

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bexepril 20 mg Comprimidos recubiertos con película para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene:
benazepril
18,42 mg
(equivalente a 20 mg de Hidrocloruro de benazepril)
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de Titanio (E171): 3,4176 mg
Óxido
Férrico
Amarillo
(E172):
0,3424 mg
Óxido Férrico Rojo (E172): 0,24 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Un comprimido redondo biconvexo naranja rojizo con una línea de
fractura en forma de cruz en
una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para perros que pesen más de 40 kg:
Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada
particularmente a cardiomiopatía
dilatada y/o insuficiencia mitral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco
comprometido debido, por ejem-
plo, a estenosis aórtica.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No se han observado evidencias de toxicidad renal en perros durante
los ensayos clínicos. Sin
embargo, como es habitual en casos de insuficiencia renal, se
recomienda monitorizar la urea y
la creatinina en plasma durante la terapia. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO
VETERINARI