BETRAT

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

थमां उपलब्ध:

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA

ए.टी.सी कोड:

PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

चिकित्सीय क्षेत्र:

PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2016-06-27

सूचना पत्रक

BETRAT
(NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 mg + 100 mg + 5000 mcg
BETRAT
NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 100 mg + 100 mg + 5000 mcg – Caixa com 21, 42
e 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
Componente
Concentração
IDR*
nitrato de tiamina (vitamina B1)
(equivalente a 81,0 mg de tiamina)
100 mg
20.250 %
cloridrato de piridoxina (vitamina B6)
(equivalente a 82,3 mg de piridoxina)
100 mg
18.992 %
cianocobalamina (vitamina B12)
5.000 mcg
625.000 %
*Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada,
relativo a IDR (Ingestão Diária
Recomendada para adultos), segundo RDC 269/05.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de
sódio, povidona, álcool etílico, talco, macrogol, dióxido de
titânio, corante laca alumínio vermelho nº6,
azul de indigotina 132 laca de alumínio, álcool isopropílico,
copolímero de metacrilato de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila e água
destilada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BETRAT
auxilia no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade
associada à osteoartrite.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doses elevadas de vitaminas, B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico
em casos de neuralgias, além de
favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas.
Tiamina (Vitamina B1) é essencial para a transformação dos
alimentos que possuem carboidratos (como:
cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante
na proteção dos nervos, já que evita
o acúmulo do ácido láctico, que por sua vez provoca desde dores
musculares, fraqueza até câimbras.
Piridoxina (Vitamina B6) é essencial para transformação dos
alimentos que possuem gorduras e proteínas
em energia. Atua na produção de uma proteína que envol

उत्पाद विशेषताएं

BETRAT
(NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 mg + 100 mg + 5000 mcg
BETRAT
NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 100 mg + 100 mg +5000 mcg – Caixa com 21, 42
e 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
Componente
Concentração
IDR*
nitrato de tiamina (vitamina B1)
(equivalente a 81,0 mg de tiamina)
100 mg
20.250 %
cloridrato
de
piridoxina
(vitamina
B6)
(equivalente a 82,3 mg de piridoxina)
100 mg
18.992 %
cianocobalamina (vitamina B12)
5.000 mcg
625.000 %
*Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada,
relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada para adultos),
segundo RDC 269/05.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona, álcool etílico,
talco, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho
nº6, azul de indigotina 132 laca de alumínio, álcool isopropílico,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila
e metacrilato de metila e água destilada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.INDICAÇÕES
BETRAT
auxilia no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade
associada à osteoartrite.
2.RESULTADOS DA EFICÁCIA
Foram avaliadas a segurança e a eficácia do uso de uma combinação
oral das vitaminas B1, B6 e B12 no tratamento da dor e da perda
de mobilidade decorrentes da osteoartrite. Um período de tratamento
aberto, de quatorze dias de duração, foi adotado para pacientes
apresentando osteoartrite do joelho ou quadril. Os pacientes foram
submetidos a uma série de avaliações clínicas e laboratoriais
antes
da primeira dose do tratamento, após sete dias de tratamento e ao
final do período de administração do medicamento em quatorze
dias. A incidência de efeitos adversos e o uso de medicamentos
concomitantes também foram monitorados em cada