देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betahistini dihydrochloridum
Viatris Healthcare Limited
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
24 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207397; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207403; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207410; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207427; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207434
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA BETASERC ODT 24 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej _Betahistini dihydrochloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Betaserc ODT i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Betaserc ODT 3. Jak przyjmować lek Betaserc ODT 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Betaserc ODT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BETASERC ODT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK BETASERC ODT Lek Betaserc ODT zawiera betahistynÄ™. Betaserc ODT jest rodzajem leku o nazwie „analog histaminyâ€. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK BETASERC ODT Betaserc ODT jest stosowany: - w chorobie Meniere'a - objawy tej choroby sÄ… nastÄ™pujÄ…ce: • zawroty gÅ‚owy i nudnoÅ›ci lub wymioty • dzwonienie w uszach (szumy uszne) • utrata sÅ‚uchu lub trudnoÅ›ci w sÅ‚yszeniu - w zawrotach gÅ‚owy spowodowanych nieprawidÅ‚owÄ… pracÄ… części ucha wewnÄ™trznego, która kontroluje równowagÄ™ (tzw. „przedsionkowe zawroty gÅ‚owyâ€) JAK DZIAÅA LEK BETASERC ODT Lek Betaserc ODT dziaÅ‚a poprzez poprawÄ™ przepÅ‚ywu krwi w uchu wewnÄ™trznym. Ucho wewnÄ™trzne jest jednym z organów odpowiedzialnych za równowagÄ™. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BETASERC ODT KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BETASERC ODT • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Betaserc ODT, 24 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny równoważne 15,63 mg betahistyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka zawiera 3,4 mg aspartamu (E951). Każda tabletka zawiera 0,15 mg sacharozy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. OkrÄ…gÅ‚a, pÅ‚aska, bez linii podziaÅ‚u, biaÅ‚a do żółtawej niepowlekana tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej, ze Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami, bez wytÅ‚oczeÅ„. Åšrednica tabletki wynosi okoÅ‚o 9 mm, waga: okoÅ‚o 200 mg. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe u osób dorosÅ‚ych choroby Meniere'a i zawrotów gÅ‚owy pochodzenia przedsionkowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna tabletka 2 razy na dobÄ™. Dawka dobowa dla dorosÅ‚ych wynosi zwykle 24-48 mg betahistyny w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. DawkÄ™ należy ustalać indywidualnie w zależnoÅ›ci od reakcji pacjenta na lek. DostÄ™pne sÄ… inne postacie farmaceutyczne umożliwiajÄ…ce dawkowanie mniejsze niż 48 mg na dobÄ™. PoprawÄ™ można zaobserwować czasami po kilku tygodniach leczenia. Najlepsze wyniki terapeutyczne uzyskuje siÄ™ niekiedy po kilku miesiÄ…cach leczenia. IstniejÄ… doniesienia, że rozpoczÄ™cie leczenia od momentu wystÄ…pienia objawów choroby zapobiega postÄ™powi choroby i (lub) utracie sÅ‚uchu w późniejszym etapie choroby. _Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku _ Chociaż dane z badaÅ„ klinicznych w tej grupie pacjentów sÄ… ograniczone, na podstawie dużego doÅ›wiadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu można stwierdzić, że nie ma koniecznoÅ›ci zmiany dawkowania u pacjentów w podeszÅ‚ym wieku. _ _ _ _ 2 _Zaburzenia czynnoÅ›ci nerek _ Brak dostÄ™pnych specyficznych badaÅ„ klinicznych w tej grupie pacjentów, ale na podstawie doÅ›wiadczenia po wprowadzeniu produ पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें