देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Viatris Healthcare Ltd.
N07CA01
betahistine
50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10004 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10004 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10004 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536
Önálló teljes
2005-01-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA BETASERC 8 MG TABLETTA BETASERC 16 MG TABLETTA BETASERC 24 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéihez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont Az Ön gyógyszerének teljes neve Betaserc 8 mg, 16 mg és 24 mg tabletta. Ebben a betegtájékoztatóban a rövid „Betaserc tabletta” nevet használjuk. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betaserc tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betaserc tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betaserc tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betaserc tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETASERC TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A BETASERC TABLETTÁK? A Betaserc tabletták egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaznak. A Betaserc úgynevezett „hisztamin- analóg” típusú gyógyszer. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK A BETASERC TABLETTÁK? A Betaserc tablettákat az alábbi betegségek esetén alkalmazzák: Ménière-betegség, illetve –szindróma, melynek tünetei: ● szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás ● fülzúgás (tinnitusz) ● hallásvesztés vagy ha पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Betaserc 8 mg tabletta Betaserc 16 mg tabletta Betaserc 24 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Betaserc 8 mg tabletta: Tablettánként 8 mg betahisztin-dihidroklorid, amely 5,21 mg betahisztinnek felel meg. Betaserc 16 mg tabletta: Tablettánként 16 mg betahisztin-dihidroklorid, amely 10,42 mg betahisztinnek felel meg. Betaserc 24 mg tabletta: Tablettánként 24 mg betahisztin-dihidroklorid, amely 15,63 mg betahisztinnek felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Betaserc 8 mg tabletta: 125 mg tömegű, kerek, lapos, fehér, illetve csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalán 256 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője 7 mm, magassága 2,0 mm.. Betaserc 16 mg tabletta: 250 mg tömegű, kerek, mindkét oldalán domború, fehér, illetve csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán 267 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője 8,5 mm, magassága 4,0 mm. Betaserc 24 mg tabletta: 375 mg tömegű, fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán „289” jelzéssel ellátva. A tabletta átmérője 10 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők: - vertigo (hányingerrel / hányással) - hallásvesztés (nagyothallás) - tinnitus. Vestibularis vertigo tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS Betaserc 8 mg tabletta és Betaserc 16 mg tabletta: OGYÉI/40240/2023 OGYÉI/40242/2023 OGYÉI/40243/2023 2 _Felnőttek adagja:_ 24-48 mg betahisztin a nap folyamán egyenletesen elosztva. Betaserc 8 mg tabletta Betaserc 16 mg tabletta 1-2 tabletta naponta 3-szor ½-1 tabletta naponta 3-szor Betaserc 24 mg tabletta: _Felnőttek a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें