देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betamethasone sodium phosphate
ALFASIGMA S.P.A.
H02AB01
Betamethasone sodium phosphate
4 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 008938)
Resepti: 5 x 1 ml
beetametasoni
Entiset kauppanimet: BETNESOL
Myyntilupa myönnetty
1969-04-16
KÄYTTÖOHJE BETAPRED 4 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS SISÄLTÖ: 1 ml sisältää: Beetametasoninatriumfosfaatti vastaten 4 mg beetametasonia, natriummetabisulfiitti (säilöntäaine) 1 mg, dinatriumedetaatti 0,1 mg, natriumkloridi 7,35 mg, natriumhydroksidi tai suolahappo q.s. ad pH 8,5, injektionesteisiin käytettävä vesi ad 1 ml. KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: BETAPRED on käyttövalmis ja voidaan antaa injektiona laskimonsisäisesti tai intramuskulaarisesti. BETAPRED voidaan antaa myös infuusiona laskimoon. Diabeetikoille kortisonihoidon annosta saatetaan joutua lisäämään. _Laimentaminen lapsille annosteltaessa: _ 1 ml BETAPREDia laimennetaan 3 ml:aan natriumkloridia 9 mg/ml. Yksi ml laimennosta sisältää tällöin 1 mg beetametasonia. Ampulli avataan seuraavasti: 1. Pitäkää ampullia sininen merkki itseänne kohti. 2. Katkaistaksenne ampullin painakaa sinisen merkin yläpuolelta taaksepäin. YHTEENSOPIVUUS: _ Laskimonsisäisessä infuusiossa: _ BETAPRED voidaan laimentaa natriumkloridiin 9 mg/ml tai glukoosiin 50 mg/ml. ANNOSTUS: _Steroidisuoja leikkauksen yhteydessä: _ _Aikuiset:_ 4 mg (1 ml) ennen leikkausta. Annetaan illalla ennen suunniteltua leikkausta, akuuteissa leikkauksissa yhdessä muun esilääkityksen kanssa. Leikkauspäivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä annetaan 2 mg (0,5 ml) joka 6:s tunti, jonka jälkeen annosta vähennetään asteittain 4-6 vuorokauden kuluessa. _Lapset:_ Lapsille riittää pienempi annos. _Aivoödeemassa: _ Aikuiset: Päivä: Päiväannos: 1 8 mg (2ml) x 2 2 8 mg (2 ml) + 6 mg (1,5 ml) 3 4 mg (1 ml) x 3 4-5 4 mg (1ml) x 2 6-8 4 mg (1ml) x 1 Lapset: Päivä: Päivittäinen annos laimennosta: 1-3 1 mg (1 ml) x 2 4-5 0,5 mg (0,5 ml) x 3 6-7 0,5 mg (0,5 ml) x 2 8 0,5 mg (0,5 ml) x 1 _Status asthmaticus ja allergiset reaktiot: _ Mieluiten 8 mg (2 ml) hitaana (1 min) laskimonsisäisenä injektiona. Lisäannosta 4 mg (1 ml) voidaan harkita annettavaksi tarvittaessa laskimonsisäisesti. Joskus jopa 20 mg (5 ml) alkuannosta voidaan tarvita laskimon पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betapred 4 mg/ml, injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää beetametasoninatriumfosfaatti vastaten beetametasonia 4 mg/ml. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo Betapred-valmistetta sisältää noin 4,5 mg natriumia ja 1,0 mg natriummetabisulfiittia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Betapred on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Vakava sokki kirurgisen tai tapaturmaisen trauman, verenvuodon tai vaikean infektion seurauksena, lisämunuaiskuoritoiminnan kriisit Addisonin taudissa, Simmondsin tauti, adrenalektomian jälkeen, lisämunuaiskuoren insuffisienssi pitkään jatkuneen kortikoiditerapian seurauksena, status asthmaticus ja akuutit allergiset tilat, lääkkeiden aiheuttamat anafylaktiset reaktiot. Paikallisesti sovelias myös pehmytkudosleesioissa kuten tenniskyynärpää ja periarthritis humeroscapularis ym. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET 4-20 mg (1-5 ml) injektiona laskimoon ½ - 1 minuutin aikana. Tämä annos voidaan toistaa 3-4 kertaa vuorokaudessa tai tarvittaessa riippuen sairaudesta ja potilaan vasteesta lääkeaineelle. Vaihtoehtoisesti Betapred-injektio voidaan antaa infuusiona laskimoon. Valmiste voidaan antaa myös intramuskulaarisesti, mutta tällöin vaikutus alkaa hitaammin, etenkin potilaan ollessa sokissa. LAPSET Alle vuoden ikäisille lapsille voidaan beetametasonia antaa laskimoon 1 mg; 1-5-vuotiaille 2 mg ja 6-12-vuotiaille 4 mg (1 ml). PAIKALLINEN HOITO Betaprediä voidaan antaa myös paikallisesti 4-8 mg hoidettaessa aikuisten pehmytkudosleesioita; lapsille riittää pienempi annos. Valmistetta voidaan antaa myös kerta-annoksena 0,5-1 ml silmän sidekalvon alle. Intratekaalista antotapaa ei suositella. Valmistetta ei myöskään saisi injisoida suoraan jänteeseen. YHTEENSOPIVUUS INFUUSIONA ANNETTAESSA Betapred voidaan laimentaa natriumkloridiin 9 mg/ml tai glukoosiin 50 mg/ml. 4.3. VASTA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें