Betamox 1000 mg + 200 mg Pó para solução injetável

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

थमां उपलब्ध:

Laboratórios Atral, S.A.

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amoxicilina + Acid clavulanic

डोज़:

1000 mg + 200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pó para solução injetável

रचना:

Amoxicilina sódica 1060.2 mg ; Clavulanato de potássio 238.2 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via intravenosa

पैकेज में यूनिट:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

वर्ग:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5817416 CNPEM: 50032321 CHNM: 10041650 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2021-06-25

सूचना पत्रक

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Betamox 1000 mg + 200 mg Pó para solução injetável
(Amoxicilina + Ácido clavulânico)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Betamox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betamox
3. Como utilizar Betamox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Betamox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é que é Betamox e para que é utilizado
Betamox é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém
dois
medicamentos
diferentes
chamados
amoxicilina
e
ácido
clavulânico.
A
amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado
“penicilinas” que pode,
por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente
ativo (ácido
clavulânico) previne que isso aconteça.
Betamox é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes
infeções:
- Infeções graves do ouvido, nariz e garganta
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo infeções
dentárias
- Infeções do osso e das articulações
- Infeções intra-abdominais
- Infeções dos órgãos genitais na mulher
Betamox é usado em adultos e crianças para prevenir infeções
associadas a
procedimentos cirúrgicos complexos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betamox
Não utilize Betamox:
- se tem a

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betamox 1000 mg + 200 mg Pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 1000 mg de amoxicilina (sob a forma de amoxicilina
sódica) e
200 mg de ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de
potássio).
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - cada frasco contém 62,9 mg (2,7 mmol)
Potássio - cada frasco contém 39,3 mg (1,0 mmol)
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco a amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Betamox Pó para solução injetável está indicado no tratamento das
seguintes
infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Infeções graves dos ouvidos, nariz e garganta (Exemplos:
mastoidite, abcessos
amigdalinos, epiglotite e sinusite bacteriana aguda quando acompanhado
por sinais e
sintomas sistémicos graves);
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada);
- Pneumonia adquirida na comunidade;
- Cistite;
- Pielonefrite;
- Infeções da pele e dos tecidos moles em particular celulite,
mordedura de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada;
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite;
- Infeções intra-abdominais;
- Infeções genitais femininas.
Profilaxia contra infeções associadas com procedimentos cirúrgicos
em adultos que
envolvam:
- Trato gastrointestinal;
- Cavidade pélvica;
- Cabeça e pescoço;
- Cirurgia às vias biliares.
APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o
uso apropriado de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose selecionada para tratamento de cada infeção deverá ter em
consideraçã