देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
875mg+125mg
film tableta
blister, 1x10kom
R
KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
JKL: 1021673
OBNOVA
2021-01-22
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BETAKLAV ® , 875 MG/125 MG, FILM TABLETE amoksicilin/klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Betaklav i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Betaklav 3. Kako se uzima lek Betaklav 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Betaklav 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BETAKLAV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Betaklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Lek Betaklav sadrži dve različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu. Lek Betaklav se primenjuje kod odraslih osoba i dece u lečenju sledećih infekcija: - infekcija srednjeg uha i sinusa; - infekcija disajnih puteva; - urinarnih infekcija; - infekcija kože i mekih tkiva, uključujući dentalne infekcije (infekcije koje potiču od zuba); - infekcija kostiju i zglobova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BETAKLAV LEK BETAKLAV NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicillin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko ste ikada imali tešku alergijsku reakciju पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Betaklav ® , 875 mg/125 mg, film tablete INN: amoksicilin/klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin, trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele film tablete oblika kapsule sa utisnutom oznakom ‘ I 07’ na jednoj strani i ravna sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena leka Betaklav je indikovana u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): - akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog), - akutnog otitis media, - akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovanih), - vanbolničkih pneumonija, - cistitisa, - pijelonefritisa, - infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog porekla, teških dentogenih apscesa sa celulitisom koji se širi, - infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa. Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju kada su izražene doze pojedinačnih komponenti. Prilikom izbora doze leka Betaklav u terapiji infekcije potrebno je uzeti u obzir sledeće: - očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove (videti odeljak 4.4), - težinu i mesto infekcije, - uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa niže navedenim podacima. Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina leka Betaklav (npr. koji obezbeđuju veće doze amoksicilina i/ili različite odnose koncentracija amoksicilina i klavulanske kiseline) onda kada je to neophodno (videti odeljke 4.4 i 5.1). 2 od 13 Kod odraslih osoba i dece telesne mase ≥ 40 kg ova formulacija leka Betaklav primenjena prema niže navedenim prep पूरा दस्तावेज़ पढ़ें