BETAHISTINA STADA 24 MG COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIO STADA S.L.

ए.टी.सी कोड:

N07CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

डोज़:

24 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

30 comprimidos; 60 comprimidos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Betahistina

उत्पाद समीक्षा:

BETAHISTINA STADA 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146351000140109; BETAHISTINA STADA 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2021-12-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BETAHISTINA STADA 24 MG COMPRIMIDOS EFG
Betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betahistina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Stada
3.
Cómo tomar Betahistina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina Stada contiene dihidrocloruro de betahistina. Este
medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antivertiginosos: preparados contra el
vértigo
y es un tipo de medicamento
denominado análogo de la histamina.
Se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Ménière, los
síntomas del cual incluyen:

Mareo con náuseas y vómitos (vértigo)

sensación de ruido dentro del oído (acúfenos)

pérdida de audición
Este medicamento actúa mejorando la circulación en el oído interno
y por tanto disminuye la presión. El
oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del
equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BETAHISTINA STADA
NO TOME BETAHISTINA STADA

si es alérgico a betahistina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si tiene un cáncer de las glándulas suprarrenales llamado
feocromocitoma.
No tome este medicamento si usted sufre cualquiera de los síntomas
anter

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Stada 24 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Excipiente(s) con efecto conocido: 200 mg de lactosa
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, redondos, de 11 mm de diámetro, con
ranura en una de las caras y con una
“
K
”
grabada en la otra cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betahistina está indicada en el tratamiento del síndrome de
Ménière, cuyos síntomas pueden incluir vértigo
(con náuseas y vómitos), acúfenos y pérdida de audición.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
El tratamiento oral inicial es 24 mg una vez al día.
La dosis de mantenimiento se instaurará en función de la respuesta
al tratamiento hasta alcanzar la dosis
mínima eficaz. La dosis diaria no debe exceder los 48 mg al día
repartidos en dos tomas. La dosis se puede
ajustar para adaptarse a las necesidades individuales del paciente.
_ _
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia renal y hepática _
No existen estudios clínicos específicos disponibles en estos grupos
de pacientes. Se recomienda su uso con
precaución en este grupo de pacientes.
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia experiencia
poscomercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis
en esta población de pacientes.
_Población pediátrica _
Betahistina comprimidos no se recomienda en niños y adolescentes
menores de 18 años debido a la escasez
de datos sobre seguridad y eficacia.
Duración del tratamiento
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de
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