Betahistin Viatris 24 mg - Tabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Arcana Arzneimittel GmbH

ए.टी.सी कोड:

N07CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

पैकेज में यूनिट:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,60 Stück

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Betahistin

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2009-02-03

सूचना पत्रक

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAHISTIN VIATRIS 24 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Betahistin-Dihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Viatris beachten?
3.
Wie ist Betahistin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAHISTIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin Viatris enthält Betahistin-Dihydrochlorid. Dieses
Arzneimittel wird auch Histamin-Analogon
genannt. Es wird zur Behandlung der Ménière’schen Erkrankung
angewendet, die folgende Symptome
beinhalten kann:
-
Schwindel (Vertigo) und Unwohlsein (Übelkeit oder Erbrechen)
-
Ohrgeräusche (Tinnitus)
-
Gehörverlust oder Hörminderung.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es den Blutfluss in Ihrem Innenohr
verbessert und dadurch einen
Druckanstieg vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN VIATRIS BEACHTEN?
BETAHISTIN VIATRIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Betahistin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einen Tumor der
Nebenniere (auch Phä

उत्पाद विशेषताएं

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin Viatris 24 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistin-Dihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, bikonvexe, weiße bis fast weiße Tablette mit Bruchkerbe mit
abgeschrägten Kanten und der
Aufschrift „289“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf einer
Tablettenseite. Der Tablettendurchmesser
beträgt etwa 10 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ménière-Syndrom, entsprechend folgender Triade an Hauptsymptomen:
-
Schwindel (inklusive Übelkeit / Erbrechen)
-
Gehörverlust (Schwerhörigkeit)
-
Tinnitus
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Personen)_
Die Dosis für Erwachsene beträgt 12 - 48 mg zweimal täglich,
zusammen mit den Mahlzeiten. Die
Einnahme dieses Arzneimittels sollte über den Tag verteilt sein.
Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden.
Eine Besserung stellt sich
manchmal erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute
Behandlungsergebnisse werden
mitunter erst nach ein paar Monaten erzielt.
Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige Behandlung bei
Krankheitseintritt ein Fortschreiten der
Erkrankung oder Hörverlust in späteren Krankheitsphasen verhindern
kann.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe,
aber anhand Post-Marketing-
Erfahrungen ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine
Dosisanpassung erforderlich.
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_Patienten mit Leberfunktionsstörung_
Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe,
aber anhand Post-Marketing-
Erfahrungen ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und J