देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
VIATRIS HEALTHCARE S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/03/1993 Comercializado - BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/03/1997 Comercializado - BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Revocado 02/02/2017 No Comercializado
Autorizado
1993-03-01
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BESITRAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Sertralina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto , ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Besitran y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran 3. Cómo tomar Besitran 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Besitran 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BESITRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Besitran contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. BESITRAN SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). El TEPT es un trastorno que puede presentarse desp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Besitran 50 mg comprimidos recubiertos con película Besitran 100 mg comprimidos recubiertos con película Besitran 20 mg/ml concentrado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Besitran 50 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina. Besitran 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sertralina. Besitran 20 mg/ml concentrado para solución oral: Besitran 20 mg/ml concentrado para solución oral contiene 20 mg de sertralina (como hidrocloruro) por ml. Excipientes con efecto conocido: Besitran concentrado para solución oral contiene 181 mg de etanol anhidro en cada 25 mg (1,25 ml) de solución, lo que es equivalente a 145 mg/ml (14,5% p/v). Besitran concentrado para solución oral contiene 362 mg de etanol anhidro en cada 50 mg (2,5 ml) de solución, lo que es equivalente a 145 mg/ml (14,5% p/v). Besitran concentrado para solución oral contiene 1447 mg de etanol anhidro en cada 200 mg (10 ml) de solución, lo que es equivalente a 145 mg/ml (14,5% p/v). Besitran concentrado para solución oral contiene 10 g de glicerol en cada 200 mg (10 ml) de solución. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Besitran comprimidos recubiertos: Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos con película de Besitran 50 mg son blancos, con forma de cápsula (10,3 x 4,2 mm), grabados con “PFIZER” en una cara y “ZLT 50” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de Besitran 100 mg son blancos, con forma de cápsula (13,1 x 5,2 mm), grabados con “PFIZER” en una cara y “ZLT 100” en la otra. Besitran concentrado para solución oral: El concentrado para solución oral es una solución clara e incolora que se presenta en पूरा दस्तावेज़ पढ़ें