Berlthyrox 50 µg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

थमां उपलब्ध:

Berlin-Chemie AG (4000014)

ए.टी.सी कोड:

H03AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Levothyroxine sodium x H <2> O

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,0532 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN :04169747 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04169753 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

प्राधिकरण का दर्जा:

Verkehrsfähigkeit: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2005-07-20

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BERLTHYROX® 50 ΜG _
50 Mikrogramm, Tabletten
Levothyroxin-Natrium × H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berlthyrox 50 μg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Berlthyrox 50 μg beachten?
3.
Wie ist Berlthyrox 50 μg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlthyrox 50 μg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERLTHYROX 50
ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Berlthyrox 50 μg ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das
Schilddrüsenhormon Levothyroxin
enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise
gebildete Hormon.
Sie erhalten Berlthyrox 50 μg, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu
ersetzen oder/und um
Ihre Schilddrüse zu entlasten.
Berlthyrox 50 μg wird angewendet
•
zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer
Schilddrüsenunterfunktion,
•
zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse)
nach
Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion,
•
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion,
•
zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit
Thyreostatika (Medikamente,
die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen) b

उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERLTHYROX
® 50 ΜG
50 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Berlthyrox 50 µg enthält 53,2 – 56,8 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
× H
2
O (entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium).
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG
Jede Tablette enthält 0,9 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Nahezu weiße bis leicht beigefarbene runde, leicht gewölbte Tablette
mit
Teilungskerbe auf der einen Seite und Gravur „50“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
•
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter
Funktionslage
•
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
•
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach
Erreichen der euthyreoten Funktionslage
•
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SCHILDDRÜSENHORMONTHERAPIE/SUBSTITUTION
Dosierung
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle
Tagesdosis sollte durch
labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
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Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere
Substitutionsdosis
ausreichend sein.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und
bei Patienten mit
schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine
Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, das heißt,
eine niedrige
Initialdosis ist zu wählen und diese unter häufigen
Schilddrüsenhormonkontrollen
langsam und in größeren Zeitabständen zu steigern.
Erfahrungsgemäß ist auch bei
Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einer
großen Struma eine
geringere Dosis au