Berlipril 10 10 mg comprimate

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Enalaprilum

थमां उपलब्ध:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ए.टी.सी कोड:

C09AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Enalaprilum

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate

पैकेज में यूनिट:

N10x3

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

प्राधिकरण की तारीख:

2017-02-19

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BERLIPRIL 10 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate
în
acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Berlipril 10 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Berlipril 10
3.
Cum să luaţi Berlipril 10
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Berlipril 10
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BERLIPRIL 10 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Berlipril 10 conţine substanţa activă numită maleat de enalapril.
Aceasta aparţine grupului de
medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei).
Berlipril 10 este utilizat:
•
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
•
pentru a trata insuficienţa cardiacă (afectarea funcţiei inimii).
Aceasta poate reduce
nevoia de a merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să
trăiască mai mult
•
pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă. Simptomele
includ: dificultăţi de
respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară,
cum ar fi mersul pe jos, sau
umflarea gleznelor şi picioarelor.
Berlipril 10 acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge.
Astfel tensiunea arterială
este scăzută.
De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră, iar
efec

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Berlipril 5, 5 mg comprimate
Berlipril 10, 10 mg comprimate
Berlipril 20, 20 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Berlipril 5
Fiecare comprimat conţine 5 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 171 mg (vezi pct. 4.4).
Berlipril 10
Fiecare comprimat conţine 10 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 166 mg (vezi pct. 4.4).
Berlipril 20
Fiecare comprimat conţine 20 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 156 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Berlipril 5
Comprimate ușor bombate, de culoare aproape albă, cu margini teşite
şi linie de incizie pe una din
suprafaţe.
Berlipril 10
Comprimate ușor bombate, de culoare maro, cu margini teşite şi
linie de incizie pe una din
suprafaţe.
Berlipril 20
Comprimate ușor bombate, de culoare roşie, cu margini teşite şi
linie de incizie pe una din
suprafaţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
•
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
•
Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4,) şi de
răspunsul tensiunii arteriale.
Absorbția comprimatelor de maleat de enalapril nu este afectată de
alimente.
Hipertensiune arterială
Doza iniţială este de 5 mg până la maxim 20 mg, în funcţie de
gradul hipertensiunii arteriale şi de
starea clinică a pacientului (vezi mai jos). Berlipril se
administrează zilnic, o dată pe zi. În
hipertensiune arterială uşoară, doza iniţi