BELSOMRA TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-03-2021
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
SUVOREXANT
थमां उपलब्ध:
MERCK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
N05CJ01
INN (इंटरनेशनल नाम):
SUVOREXANT
डोज़:
15MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
SUVOREXANT 15MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0160930003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2020-05-14
उत्पाद विशेषताएं
_BELSOMRA™ (suvorexant)_
_ _
_Page 1 of 37 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
BELSOMRA
®
Suvorexant
Tablet
10 mg, 15 mg, 20 mg
Oral
Hypnotic
Merck Canada Inc.
16750 route Transcanadienne
Kirkland, QC Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date of Initial Approval:
November 28, 2018
Date of Revision:
March 4, 2021
Submission Control No: 244781
_ _
_BELSOMRA_
_®_
_ (suvorexant)_
_ _
_Page 2 of 37_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
WARNINGS AND PRECAUTIONS
02/2021
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................... 3
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
3
1.1
Pediatrics
.............................................................................................................
3
1.2
Geriatrics
.............................................................................................................
3
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
3
3
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...............................................................................
3
3.1
Dosing Considerations
.........................................................................................
3
3.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
..................................................... 4
3.3
Missed Dose
........................................................................................................
5
4
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
5
5
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................... 5
6
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
6
6.1
Special Populations
.............................................................................................
9
6.1.1
Pregnant Women
.........................................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
