Belodin A 10 mg tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

loratadin

थमां उपलब्ध:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ए.टी.सी कोड:

R06AX13

INN (इंटरनेशनल नाम):

loratadin

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

bez recepta

द्वारा बनाया गया:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847416937-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847416937-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847416937-03] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

प्राधिकरण की तारीख:

2019-02-19

सूचना पत्रक

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BELODIN A 10 MG TABLETE
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su BELODIN A tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BELODIN A tablete?
3.
Kako uzimati BELODIN A tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODIN A tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BELODIN A TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
BELODIN A tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada
skupini lijekova poznatih pod nazivom
antihistaminici.
BELODIN A tablete ublažavaju simptome alergijskih reakcija,
sprečavajući učinke tvari pod nazivom
histamin, koja se stvara u organizmu kada ste na nešto alergični.
BELODIN A tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim
rinitisom (na primjer, kod peludne
groznice), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili
svrbeža očiju u odraslih i djece starije od
6 godina čija je tjelesna masa veća od 30 kg.
BELODIN A tablete se također mogu primijeniti za ublažavanje
simptoma urtikarije (koprivnjače) poput
svrbeži i crvenila, te brojnosti i veličine osipa.
Učinak BELODIN A tableta traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći
da nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI

उत्पाद विशेषताएं

SAŽETAK OPIS SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELODIN A 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna tableta sadrži 71,3 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BELODIN A 10 mg je
bijela okrugla tableta promjera oko 6 mm i debljine oko 3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Loratadin je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
alergijskog rinitisa i kronične idiopatske
urtikarije u odraslih i djece u dobi iznad 6 godina i tjelesne mase
veće od 30 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA:
10 mg jedanput na dan (jedna tableta jedanput na dan).
_ _
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
U djece u dobi od 6 do 12 godina doza se određuje prema tjelesnoj
masi.
-
_Tjelesna masa veća od 30 kg _
10 mg jedanput na dan (jedna tableta jedanput na dan).
Za pedijatrijske bolesnike koji pripadaju u ovu skupinu, a ne znaju
primijeniti tablete, prikladnija je
primjena tekućih farmaceutskih oblika.
_ _
-
_Tjelesna masa 30 kg ili manje _
Jačina tablete od 10 mg nije prikladna za primjenu u djece tjelesne
mase manje od 30 kg. Postoje druge
formulacije koje su pogodnije za djecu u dobi od 6 do 12 godina i
tjelesne mase 30 kg ili manje.
Sigurnost i djelotvornost lijeka BELODIN A u djece mlađe od 2 godine
nisu ustanovljene. Nema
podataka o primjeni u djece.
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre potrebno je
primijeniti nižu početnu dozu jer mogu imati
smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne mase veće od
30 kg preporučuje se početna doza od
10 mg svaki drugi dan.
1
H A L M E D 19 - 02 - 2019
O D O B R E N O
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
_ _
STARIJI BOLESNICI
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika.
Način primjene
Kroz usta.
Tableta se m