BASAGLAR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-02-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
INSULIN GLARGINE
थमां उपलब्ध:
ELI LILLY CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
A10AE04
INN (इंटरनेशनल नाम):
INSULIN GLARGINE
डोज़:
100UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
INSULIN GLARGINE 100UNIT
प्रशासन का मार्ग:
SUBCUTANEOUS
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
INSULINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0147062001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-22
उत्पाद विशेषताएं
_ BASAGLAR™ Product Monograph _
_Page 1 of 52_
PRODUCT MONOGRAPH
BASAGLAR™
insulin glargine (rDNA origin)
Solution for Injection, 100 units/mL
THERAPEUTIC CLASSIFICATION
Anti-diabetic Agent
ATC code: A10AE04
Long-acting Recombinant Human Insulin Analogue
©ELI LILLY CANADA INC.
3650 Danforth Avenue
Scarborough, Ontario
M1N 2E8
Submission Control No: 200289
Date of Approval:
February 17, 2017
_ BASAGLAR™ Product Monograph _
_Page 2 of 52_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..............................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................
22
DOSAGE AND
ADMINISTRATION................................................................................
23
OVERDOSAGE
..................................................................................................................
26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 27
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
30
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.........................................................................
31
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................... 31
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
33
PHARMACEUTICAL
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