BANZEL SUSPENSION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-04-2017
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
RUFINAMIDE
थमां उपलब्ध:
EISAI LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N03AF03
INN (इंटरनेशनल नाम):
RUFINAMIDE
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSION
रचना:
RUFINAMIDE 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
460ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152938004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2020-04-27
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
BANZEL
®
Rufinamide Tablets
100 mg, 200 mg and 400 mg Tablets
PR
BANZEL
®
Rufinamide Oral Suspension
40 mg/mL Suspension
Professed Standard
ANTIEPILEPTIC
Eisai Limited
6925 Century Ave, Suite 701
Mississauga, Ontario
L5N 7K2
DATE OF REVISION:
APRIL 19, 2017
CONTROL NO: 194343
_BANZEL_
_®_
_(rufinamide) Product Monograph _
_Page 2 of 48 _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................24
OVERDOSAGE
................................................................................................................26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................26
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................32
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................32
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................32
DETAILED P
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
