BALZIDE

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Balsalazide

थमां उपलब्ध:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ए.टी.सी कोड:

A07EC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Balsalazide

पैकेज में यूनिट:

"750 MG CAPSULE RIGIDE" 112 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "750 MG CAPSULE RIGIDE" 130 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "750 MG CAPSUL

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Balsalazide

उत्पाद समीक्षा:

033858022 - 750 MG CAPSULE RIGIDE 112 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 033858046 - 750 MG CAPSULE RIGIDE 224 (112X2) CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 033858059 - 750 MG CAPSULE RIGIDE 260 (130X2) CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 033858034 - 750 MG CAPSULE RIGIDE 130 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 033858073 - 750 MG CAPSULE RIGIDE 780 (130X6) CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 033858010 - 750 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 033858061 - 750 MG CAPSULE RIGIDE 672 (112X6) CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BALZIDE 750 MG CAPSULE RIGIDE
Balsalazide bisodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Balzide e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Balzide
3.
Come prendere Balzide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Balzide
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È BALZIDE E A COSA SERVE
Balzide è un farmaco in grado di rilasciare una sostanza, detta
mesalazina, che agisce come
antinfiammatorio intestinale con azione locale sul rivestimento
interno (mucosa) dell’intestino crasso
(colon).
La colite ulcerosa è una malattia caratterizzata da infiammazione
delle mucose dell’ intestino crasso
(colon) e del retto. Balzide agisce localmente riducendo
l’infiammazione (trattamento nella fase
attiva).
Dopo la scomparsa dei sintomi, Balzide può essere usato per prevenire
ulteriori riacutizzazioni dei
sintomi (trattamento nella fase di mantenimento).
Le capsule di Balzide 750 mg sono utilizzate nel trattamento della
colite ulcerosa, di grado lieve o
moderato, sia in fase attiva che come terapia di mantenimento.
Balzide è indicato negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BALZIDE
NON PRENDA BALZIDE:
-
se è allergico alla balsalazide o alla mesalazina o ad uno qualsiasi
DEGLI ECCIPIENTI di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico (ipersensibile) all’acido acetilsalicilico e ai suoi
derivati.
-
se

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BALZIDE
®
750 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: balsalazide bisodico 750 mg
Ogni
capsula
contiene
balsalazide
bisodico
750
mg
corrispondenti a balsalazide 612,8 mg ed a mesalazina 262,5
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule di gelatina, misura 00, corpo bianco e cappuccio blu.
Ogni capsula è marcata con il logo Menarini
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1._ INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
BALZIDE
®
è indicata per
Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado lieve o
moderato e per il mantenimento della remissione.
BALZIDE
®
è indicata per gli adulti.
4.2._ POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Posologia
_Adulti_:
TRATTAMENTO NELLA FASE ATTIVA:
3 capsule (2,25 g) di balsalazide bisodico tre volte al giorno (6,75
g/die) fino alla remissione o per un massimo di 12 settimane.
Se necessario, possono essere somministrati
contemporaneamente steroidi per via rettale od orale.
TRATTAMENTO NELLA FASE DI MANTENIMENTO:
La dose iniziale raccomandata è di 2 capsule (1,5 g) di
balsalazide bisodico due volte al giorno (3g/die). La dose può
essere modificata in base alla risposta del paziente. Ci può
essere un ulteriore beneficio utilizzando una dose fino a 6 g/die.
_Anziani_:
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di BALZIDE
®
nei bambini e negli adolescenti
di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono
dati
disponibili.
BALZIDE
®