Baclofeno Generis 25 mg Comprimido

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Baclofeno

थमां उपलब्ध:

Generis Farmacêutica, S.A.

ए.टी.सी कोड:

M03BX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Baclofen

डोज़:

25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido

रचना:

Baclofeno 25 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 60 unidade(s)

वर्ग:

2.3.1 - Ação central

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

baclofen

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5646146 CNPEM: 50078119 CHNM: 10026068 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2015-06-02

सूचना पत्रक

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Baclofeno Generis 10 mg comprimidos
Baclofeno Generis 25 mg comprimidos
Baclofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Baclofeno Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Baclofeno Generis
3. Como tomar Baclofeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Baclofeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Baclofeno Generis e para que é utilizado
Baclofeno
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
relaxantes musculares de ação central.
Este medicamento é utilizado para reduzir e aliviar a rigidez
excessiva e/ou
espasmos dos seus músculos, que ocorrem em diversas situações, tais
como:
- paralisia cerebral
- esclerose múltipla
- acidentes cerebrovasculares
- doenças ou lesões da espinal medula e outras situações que
afetem o sistema
nervoso.
Baclofeno Generis melhora a sua mobilidade, tornando mais fáceis as
suas atividades
quotidianas e a execução dos exercícios de fisioterapia, devido ao
relaxamento
muscular e ao consequente alívio da dor que proporciona.
2. O que precisa de saber antes de tomar Baclofeno Generis
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e
esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Baclofeno Generis
- se tem alergia (hipersensibilidade) a

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Baclofeno Generis 10 mg comprimidos
Baclofeno Generis 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é o ácido
beta-(aminometil)-p-clorohidrocinâmico (baclofeno),
uma mistura racémica dos isómeros R, (-) e S, (+).
Baclofeno Generis 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 10 mg de baclofeno.
Baclofeno Generis 25 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 25 mg de baclofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Baclofeno Generis 10 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, brancos, com ranhura, marcados com "10".
Baclofeno Generis 25 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, brancos, com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Espasticidade dos músculos esqueléticos na esclerose múltipla.
Situações espásticas
decorrentes
de
patologias
medulares,
de
etiologia
infeciosa,
degenerativa,
traumática, neoplásica ou desconhecida: por exemplo, paralisia
espástica espinal,
esclerose
lateral
amiotrófica,
siringomielia,
mielite
transversa,
paraplegia
ou
paraparesia traumática e compressão da espinal medula; espasmos
musculares de
origem cerebral, bem como na sequência de acidentes cerebrovasculares
ou em
presença de patologias cerebrais neoplásicas ou degenerativas.
População pediátrica
Baclofeno Generis é indicado em doentes com idade inferior a 18 anos
para o
tratamento sintomático de espasticidade de origem cerebral,
especialmente devido a
paralisia cerebral infantil, bem como na sequência de acidentes
cerebrovasculares ou
em presença de patologias cerebrais neoplásicas ou degenerativas.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Baclofeno Generis é também indicado para o tratamento sintomático
de espasmos
musculares
decorrentes
de
patologias
medulares,
de
etiologia
infeciosa,
degenerativa, traumática, neoplásica ou desconhecida, tais como,
esclerose múltipla,
paralisia
espástica
espinal,
esclerose