Azycyna 250 mg Tabletki powlekane

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Azithromycinum

थमां उपलब्ध:

Adamed Pharma S.A.

ए.टी.सी कोड:

J01FA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Azithromycinum

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki powlekane

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098414; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098421

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZYCYNA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azycyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azycyna
3.
Jak stosować lek Azycyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azycyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZYCYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Azycyna zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która
jest antybiotykiem azalidowym z
grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa
bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje.
Azycyna w postaci tabletek powlekanych 250 mg wskazana jest w leczeniu
wymienionych niżej
zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 2).
-
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
-
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
-
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme.
-
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ
: niepowikłane zaka�

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azycyna, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
) w postaci
azytromycyny dwuwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana barwy niebieskiej, okrągła, obustronnie wypukła,
o jednolitej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azycyna, 250 mg, tabletki powlekane, jest wskazana w leczeniu niżej
wymienionych zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt 5.1).
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
-
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
-
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
-
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący -
_Erythema migrans_
(pierwszy objaw boreliozy z Lyme).
-
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ
: niepowikłane zakażenia wywołane przez
_Chlamydia _
_trachomatis_
.
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA
POWYŻEJ 45 KG _
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha
środkowego, zakażenia skóry
i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego)
Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w
pojedynczej dawce dobowej).
Alternatywnie, tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać
również przez 5 dni: 500 mg w
pierwszym dniu leczenia i po 250 mg od drugiego do piątego dnia
leczenia.
2
Rumień wędrujący
Dawka całkowita wynosi 3 g i należy ją po