Azitromicina Alter 500 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Azitromicina

थमां उपलब्ध:

Alter, S.A.

ए.टी.सी कोड:

J01FA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Azithromycin

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido revestido

रचना:

Azitromicina di-hidratada 524.04 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 3 unidade(s)

वर्ग:

1.1.8 - Macrólidos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

azithromycin

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 4266086 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2003-01-14

सूचना पत्रक

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Alter 500 mg comprimidos revestidos
Azitromicina
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Alter
3. Como tomar Azitromicina Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Alter e para que é utilizado
Azitromicina
Alter
pertence
a
um
grupo
de
antibióticos
denominados
macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
localizadas em
diversas partes do organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina Alter penetra nos tecidos infestados, onde é libertado
lentamente
ao longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante
vários dias
após a toma da última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Alter?
Azitromicina Alter está indicado no tratamento de certas infeções
causadas por
microrganismos
sensíveis,
tais
como:
amigdalites/faringites,
sinusites,
bronquites, pneumonias, otite média aguda, infeções da pele e dos
tecidos
moles
(por
exemplo,
abcessos),
bem
como
de
doenças
sexualmente
transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria
gonorrhoea
não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Alter
Não tome Azitromicina Alter
-

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Alter 500 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 524,04 mg de azitromicina
di-hidratada, equivalente
a 500 mg de azitromicina base.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém:
Sódio - 1,59 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e lauril
sulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimido revestido, capsular, ranhurado de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina Alter está indicada no tratamento de infeções causadas
por microrganismos
sensíveis:
-Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
-Infeções da pele e tecidos moles
-Otite média aguda
-Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a Streptococcus
pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina
é geralmente eficaz
na erradicação de estreptococos da orofaringe, contudo, dados que
estabeleçam a eficácia
da azitromicina na subsequente prevenção da febre reumática, não
estão disponíveis no
momento).
A azitromicina está indicada no tratamento de doenças sexualmente
transmissíveis não
complicadas,
devidas
a
Chlamydia
trachomatis
e
a
Neisseria
gonorrhoeae
não
APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser excluída a
hipótese de infeção
concomitante a Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
A azitromicina deverá ser administrada numa única toma diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Adultos
No
tratamento
de
doenças
sexualmente
transmissíveis,
causadas
por
Chlamydia
trachomatis,