देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AZITHROMYCINUM
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
J01FA10
AZITHROMYCINUM
250mg
COMPR. FILM.
PRF
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5215/2012/01-02-03-04 _Anexa 1 _ NR. 5216/2012/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AZATRIL 250 MG COMPRIMATE FILMATE AZATRIL 500 MG COMPRIMATE FILMATE Azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azatril şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azatril 3. Cum să luaţi Azatril 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azatril 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZATRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor. Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină, cum ar fi: - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau infecţii nazale (cum ar fi bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită); - infecţii ale urechilor; - infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia plăgilor arse infectate, de exemplu infecţii ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră) sau ale colului uterin (cervix), determinate de _Chlamydia trachomatis_ (o bacterie). 2. CE TRE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5215/2012/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ _ _NR. 5216/2012/01-02-03-04_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azatril 250 mg comprimate filmate Azatril 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Azatril 250 mg comprimate filmate conţine azitromicină 250 mg (sub formă de dihidrat) Azatril 500 mg comprimate filmate conţine azitromicină 500 mg (sub formă de dihidrat) Excipienţi cu efect cunoscut: 250 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză anhidră 60 mg 500 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză anhidră 120 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmate 250 mg : comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunile 6.7 x 13.5 mm, marcate cu “250” pe o faţă şi plate pe cealaltă faţă. 500 mg : comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunile 9.7 x 17.9 mm, marcate cu “500” pe o faţă şi plate pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene determinate de microorganisme susceptibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1) : - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat) - Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat) - Faringită, amigdalită - Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod adecvat) - Pneumonie comunitară uşoară până la moderată - Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la moderate, de exemplu foliculită, celulită, erizipel - Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de Chlamydia trachomatis. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE s I MOD DE ADMINISTRARE 2 Azatril se administrează într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului dife पूरा दस्तावेज़ पढ़ें