Azathioprin Juta 50 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Azathioprin

थमां उपलब्ध:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ए.टी.सी कोड:

L04AX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

azathioprine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1999-02-09

सूचना पत्रक

Seite 1 von 12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZATHIOPRIN JUTA 50 MG TABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Azathioprin Juta 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin Juta 50 mg beachten?
3.
Wie ist Azathioprin Juta 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin Juta 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZATHIOPRIN JUTA 50
MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin Juta 50 mg ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der
körpereigenen Abwehrreaktion
(Immunreaktion).
AZATHIOPRIN JUTA 50
MG WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die
Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient
Azathioprin, der
Wirkstoff von Azathioprin Juta 50 mg, hierbei als Zusatz zu anderen
immunsuppressiven
Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen.
•
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten
Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden
(bes

उत्पाद विशेषताएं

Seite: 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin Juta 50 mg Tabletten
Wirkstoff: Azathioprin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 60 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „AZP 50“ und einer
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin Juta 50 mg ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
zur Vorbeugung von
Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Pankreas
angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime
üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin Juta 50 mg ist, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden, bei mäßig
schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten
Erkrankungen angezeigt. In
Kombination mit Glukokortikosteroiden hat die Anwendung von
Azathioprin Juta 50 mg in der Regel
eine Glukokortikosteroid-einsparende Wirkung. Weiterhin ist
Azathioprin Juta 50 mg bei Patienten
mit nachfolgend genannten Erkrankungen angezeigt, wenn
Glukokortikosteroide nicht vertragen
werden bzw. wenn mit hohen Dosen von Glukokortikosteroiden keine
ausreichende therapeutische
Wirkung erzielt werden kann:
–
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis), die mit weniger
toxischen, antirheumatischen Basis-Therapeutika (disease modifying
anti-rheumatic drugs –
DMARDs) nicht kontrolliert werden können
–
Autoimmunhepatitis
–
Systemischer Lupus erythematodes
–
Dermatomyositis
–
Polyarteriitis nodosa
–
Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
–
Morbus Behçet
–
Refraktäre autoimmune hämolytische Anämie hervorgerufen durch
IgG-Wärmean