Azathioprin acis 25 mg Tabletten
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
सूचना पत्रक
(PIL)
10-02-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-01-2008
सक्रिय संघटक:
Azathioprin
थमां उपलब्ध:
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
INN (इंटरनेशनल नाम):
azathioprine
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tablette
रचना:
Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
प्राधिकरण का दर्जा:
erloschen
प्राधिकरण की तारीख:
2006-12-05
सूचना पत्रक
DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 3 ZUM SCHREIBEN VOM 10.01.2008
AZATHIN 25 MG
Zul.-Nr. 55777.00.00 ENR 2155777
GEBRAUCHSINFORMATION,_ Druckmanuskript_
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_KP F:\Zl\Präparate\Dermapharm DE\Azathioprin\25 mg\Azathin 25 mg (verk. an acis 10.01.08)\2008-01-10_ÄA_Übertragung der Zulassung,_
_Bezeichnung\palde-azathin-acis-25mg-tabletten-08-01-10-druckmanuskript.rtf Seite 1 von 12_
ACIS ARZNEIMITTEL GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZATHIOPRIN ACIS® 25 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
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1. Was sind Azathioprin acis 25 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Azathioprin acis 25 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Azathioprin acis 25 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Azathioprin acis 25 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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ANGEWENDET?
Azathioprin acis 25 mg
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उत्पाद विशेषताएं
DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 4 ZUM SCHREIBEN VOM 10.01.2008
AZATHIN 25 MG
Zul.-Nr. 55777.00.00
ENR 2155777
FACHINFORMATION, _Druckmanuskript Seite 1 von 16 _
Fachinformation
ACIS ARZNEIMITTEL GMBH
AZATHIOPRIN ACIS 25 MG
TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin acis 25 mg Tabletten
Wirkstoff: Azathioprin
2.
QUALITÄTIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile:
2,5 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Schmuckkerbe
gelb, konvex
4.
KLINISCHE ANGABEN
.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin acis 25 mg Tabletten sind in Kombination mit anderen
Immunsuppressiva zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktion bei Patienten nach
allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas
angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata
üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die
den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
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DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 4 ZUM SCHREIBEN VOM 10.01.2008
AZATHIN 25 MG
Zul.-Nr. 55777.00.00
ENR 2155777
FACHINFORMATION, _Druckmanuskript Seite 2 von 16 _
Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen zur
Dosisreduktion der Glukokortikoide oder bei Patienten, die Glukokortikosteroide
nicht vertragen, beziehungsweise bei denen mit hohen Dosen von
Glukokortikosteroiden keine ausreichende therapeut
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