AXIA DAILY 0,02MG/3MG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON

थमां उपलब्ध:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ए.टी.सी कोड:

G03AA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON

डोज़:

0,02MG/3MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0245142 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245141 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245144 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245143 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196887 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223453 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223454 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172478 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226196 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226199 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172479 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223455 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196888 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223456 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218828 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218827 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196889 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172481 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218826 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226198 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196886 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218825 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226197 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172480 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2016-06-01

सूचना पत्रक

SP. ZN. SUKLS62589/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU
AXIA DAILY 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ethinylestradiolum/drospirenonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
•
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ KONTRACEPCI (CHC):
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení
kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny a
déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz
bod 2 "Krevní sraženiny").
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Axia Daily a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Axia
Daily užívat
3. Jak se přípravek Axia Daily užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Axia Daily uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AXIA DAILY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Axia Daily je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění
otěhotnění
•
Každá z 24 růžových tablet obsahuje malá množství dvou

उत्पाद विशेषताएं

Sp. zn. sukls236452/2022
A k sp. zn. sukls299889/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
AXIA DAILY 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_24 růžových (aktivních) potahovaných tablet: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a
drospirenonum 3 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 44 mg monohydrátu laktózy.
_4 bílé placebo (neaktivní) potahované tablety: _
Tablety neobsahují léčivé látky.
Pomocná látka se známým účinkem: 89,5 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Aktivní tableta je růžová, kulatá potahovaná tableta o průměru
5,7 mm.
Placebo tableta je bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7
mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální antikoncepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Axia Daily má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných rizikových
faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní
tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku
Axia Daily v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a
4.4).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
DÁVKOVÁNÍ
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK AXIA DAILY
Tablety se užívají v pořadí, jak uvedeno na blistru, každý den
přibližně ve stejnou dobu; dle potřeby se zapijí
malým množstvím tekutiny. Užívání tablet je nepřetržité.
Jedna tableta denně se užívá po dobu 28 po sobě
následujících dnů. Každý další blistr se zahájí den
následující po poslední tabletě předchozího blistru. Krvácení
z
vysazení se objeví obvykle za 2-3 dny po zahájení placebových
tablet (poslední řada) a nemusí do doby zahájení
dalšího blistru skončit.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU AXIA DAILY
_Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v
předchozím měsíci) _
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první d