Avishield IBD Plus

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Virus der infektiösen Bursitis, Intermediär plus Stamm G6, lebend, attenuiert

थमां उपलब्ध:

Genera Inc. (4607207)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

रचना:

Virus der infektiösen Bursitis, Intermediär plus Stamm G6, lebend, attenuiert (49765) 1,9 log 10 50% embryo infective dose

प्रशासन का मार्ग:

zum Eingeben über das Trinkwasser

चिकित्सीय समूह:

Huhn

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2020-06-30

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION
AVISHIELD IBD PLUS, LYOPHILISAT ZUR VERABREICHUNG ÜBER DAS
TRINKWASSER, FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD Plus, Lyophilisat zur Verabreichung über das
Trinkwasser, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der infektiösen Bursitis, lebend, attenuiert
Intermediär plus Stamm G6
10
1,9
–10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
Cremefarbenes bis rotbraunes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hühnern
(Broiler,
zukünftige
Legehennen
und
Zuchttiere)
mit
maternalen
Antikörpern
(Durchbruchtiter:
≤ 500 IDEXX
ELISA-Einheiten)
zur
Verringerung
des
Auftretens von klinischen Symptomen und Bursaschädigungen durch
Infektion mit Viren der aviären
infektiösen Bursitis (IBD).
Hühner können ab dem 10. Lebenstag geimpft werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine signifikante Lymphozytenabnahme in der Bursa Fabricii (bei
26–50 % der Follikel) wurde sehr
häufig 7 Tage nach Verabreichung einer 10-fachen Überdosis in
Laborstudien beschrieben. Eine
Neubesiedlung mit Lymphozyten wurde ab dem 21. Tag nach der Impfung
beobachtet. 28 Tage nach
der Impfung war weiterhin eine gewisse Lymphozytopenie vorhanden
(1–25 % der Follikel). Die
vollständige Neubesiedlung der Bursae mit Lymphozyten erfolgte 35
Tage nach der Impfung.
Die Impfstoff-bedingte Lymphozytenabnahme war nicht mit einer
Immunsuppression assoziiert.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr al

उत्पाद विशेषताएं

1.
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD Plus, Lyophilisat zur Verabreichung über das
Trinkwasser, für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der infektiösen Bursitis, lebend, attenuiert
Intermediär plus Stamm G6
10
1,9
–10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Cremefarbenes bis rotbraunes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, zukünftige Legehennen und Zuchttiere).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hühnern
(Broiler,
zukünftige
Legehennen
und
Zuchttiere)
mit
maternalen
Antikörpern
(Durchbruchtiter:
≤ 500 IDEXX
ELISA-Einheiten)
zur
Verringerung
des
Auftretens von klinischen Symptomen und Bursaschädigungen durch
Infektion mit Viren der aviären
infektiösen Bursitis (IBD).
Hühner können ab dem 10. Lebenstag geimpft werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Siehe Abschnitt 4.9.
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Impfstamm kann über einen Zeitraum von mindestens 5 Tagen nach
der Impfung auf empfängliche,
nicht geimpfte Hühner übertragen werden. Die Übertragung ruft keine
klinischen Symptome hervor.
Das Impfvirus kann auf empfängliche Tiere, die nicht zur Zieltierart
gehören, übertragen werden.
Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die
Übertragung des Impfvirus auf
nicht geimpfte Tiere zu vermeiden. Daher sollten alle Tiere eines
Bestandes zum selben Zeitpunkt
geimpft werden, um das Risiko einer Übertragung von Tier zu Tier zu
verringern. Geimpft