AVIPRO ILT LYOPHILISATE FOR USE IN DRINKING WATER

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

VIRUS INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS

थमां उपलब्ध:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472

ए.टी.सी कोड:

QI01AD08

INN (इंटरनेशनल नाम):

AVIAN INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS VIRUS

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

LYOPHILISATE FOR USE IN DRINKING WATER

रचना:

VIRUS INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS (8000000662) 0MG

प्रशासन का मार्ग:

INTRAOCULAR USE; ORAL USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Εθνική Διαδικασία

चिकित्सीय क्षेत्र:

AVIAN INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS VIRUS

उत्पाद समीक्षा:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VACCINE X 1000 DOSES + DILUENT X 34 ML (94V053801) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

सूचना पत्रक

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AviPro ILT
Λυόφιλοποιημένο υλικό,για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Lohmann Animal Health GmbH
27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Str. 4,
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AviPro ILT
Λυόφιλοποιημένο υλικό,για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ζωντανός ιός ILT ελάχ. 10
2.8
EID
50
και μέγ. 10
3.5
EID
50
*.
Σύστημα ξενιστή: επωασμένα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων SPF
* EID
50
= δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται για την
πρόκληση
μόλυνσης στο 50% των εμβρύων που έχουν
εμβολιαστεί με τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Disodium hydrogen phosphate
Potassium dihydrogen phosphate
Lactose monohydrate
Skimmed milk powder
Σύνθεση
του
διαλύτη
:
Polyvidonum (Kollidon 17 PF)
Natrii chloridum
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus
Dinatrii phosphas dihydricus
Patent blue V (E131)
Aqua ad iniectabilia
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
και ευπαθών ορνίθων κατά της
Λοιμώδους
Λαρυγγοτραχειίτιδας (ILT) για τη μείωση
της θν�

उत्पाद विशेषताएं

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AviPro ILT
Λυόφιλοποιημένο υλικό ,για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ζωντανός ιός ILT ελάχ. 10
2.8
EID
50
και μέγ. 10
3.5
EID
50
*.
Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων(
SPF)
* EID
50
= δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται
για την πρόκληση μόλυνσης στο 50% των
εμβρύων που έχουν εμβολιαστεί με
τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση
μετά την ανασύσταση με το πόσιμο νερό
ή
με οφθαλμικές σταγόνες.
Εμφάνιση: ροζ εώς καφεκόκκινο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
και ευπαθών ορνίθων κατά της
Λοιμώδους Λαρυγγοτραχειίτιδας (ILT) για
τη μείωση της θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
συγκεκριμένων αλλοιώσεων της
ασθένειας.
Έναρξη ανοσίας:
3 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό
Διάρκεια της ανοσίας:
37 εβδομάδες μετ