AVA-METFORMIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
31-03-2011
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
METFORMIN HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
AVANSTRA INC
ए.टी.सी कोड:
A10BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
METFORMIN
डोज़:
850MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BIGUANIDES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0101773002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2014-08-21
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Product Monograph _
_Page 1 of 34_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AVA-METFORMIN
metformin hydrochloride tablets
House standard
500 and 850 mg
Oral antihyperglycemic agent
Avanstra Inc.
10761 – 25th NE
Suite 110, Building “B”
Calgary, Alberta
T2C 3C2
Canada
Date of Preparation:
February 21, 2011
Submission Control No: 145186
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_Product Monograph _
_Page 2 of 34_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS....................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG
INTERACTIONS...................................................................................................12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................15
OVERDOSAGE.................................................................................................................15
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.............................................................16
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING..............................................17
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION................................................................................18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................18
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................19
DETAILED PHA
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