AURO-TELMISARTAN HCTZ TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-01-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
TELMISARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
C09DA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
TELMISARTAN AND DIURETICS
डोज़:
80MG; 25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
TELMISARTAN 80MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0244783002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-07-18
उत्पाद विशेषताएं
_Auro-Telmisartan HCTZ Product Monograph _Page 1 of 64
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
AURO-TELMISARTAN HCTZ
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP
Tablet, 80 mg/12.5 mg and 80 mg/25 mg, Oral
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker/ Diuretic
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date of initial Authorization:
July 18, 2016
Date of Revision:
January 26, 2023
Submission Control No: 267665
_Auro-Telmisartan HCTZ Product Monograph _Page 2 of 64
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
01 / 2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
01 / 2023
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
01 / 2023
TABLE OF CONTENTS
_Sections or subsections that are not applicable at the time of
authorization are not listed. _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
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4
1.2 Geriatrics
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4
2 CONTRAINDICATIONS
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4
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
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5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
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5
4.1 Dosing Considerations
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