AURO-PERINDOPRIL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-06-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PERINDOPRIL ERBUMINE
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
C09AA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
PERINDOPRIL
डोज़:
8MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
PERINDOPRIL ERBUMINE 8MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0127178003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-03-07
उत्पाद विशेषताएं
AURO-PERINDOPRIL PRODUCT MONOGRAPH Page 1 of 67
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
AURO-PERINDOPRIL
Perindopril Erbumine Tablets
Tablets, 2 mg, 4 mg and 8 mg, Oral
House Standard
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date of Initial Authorization:
January 11, 2018
Date of Revision:
June 6, 2023
Submission Control Number: 270817
AURO-PERINDOPRIL PRODUCT MONOGRAPH Page 2 of 67
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
06/2023
7 WARNING AND PRECAUTIONS
06/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics (< 18 years of age)
.....................................................................................
4
1.2 Geriatrics (>65 years of age)
......................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
5
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.................................................................... 5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
5
4.1 Dosing Considerations
...............................................................................................
6
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................ 6
4.4 Administration
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