AURO-GABAPENTIN CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GABAPENTIN
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
N02BF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
GABAPENTIN
डोज़:
300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
GABAPENTIN 300MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0125929003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2009-08-11
उत्पाद विशेषताएं
AURO-GABAPENTIN PRODUCT MONOGRAPH
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
AURO-GABAPENTIN
Gabapentin Capsules
Capsules, 100 mg, 300 mg and 400 mg, oral
Manufacturer Standard
Antiepileptic Agent
Submission Control No: 274658
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date of Initial Authorization:
December 31, 2008
Date of Revision:
September 29, 2023
AURO-GABAPENTIN PRODUCT MONOGRAPH
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Dependence/Tolerance
09/2023
7.1 Special Populations, 7.1.1 Pregnant Women, Neonatal withdrawal
syndrome
09/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.............................................................................................2
TABLE OF CONTENTS
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PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
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4
1.2 Geriatrics
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4
2 CONTRAINDICATIONS
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4
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
......................................................................
4
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
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4
4.1 Dosing Considerations
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