AURO-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-03-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Déférasirox
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
V03AC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
DEFERASIROX
डोज़:
90MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Déférasirox 90MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2022-06-02
उत्पाद विशेषताएं
Monographie de produit d'Auro-Deferasirox
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Auro-Deferasirox (Type J)
Comprimés de déférasirox
Comprimés pelliculés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale
Chélateur du fer
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date de l'autorisation initiale : 02 juin 2022
Date de révision : 22 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268479
Monographie de produit d'Auro-Deferasirox
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
03/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3
Enfants
(de 2 à 16 ans)
03/2023
TABLE DES MATIERES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................................2
TABLE DES MATIERES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
.............................................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................
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