AURO-CLOZAPINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-09-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CLOZAPINE
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
N05AH02
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLOZAPINE
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
CLOZAPINE 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122583001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-05-26
उत्पाद विशेषताएं
_AURO-CLOZAPINE PRODUCT MONOGRAPH _Page 1 of 52
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
AURO-CLOZAPINE
Clozapine Tablets, USP
25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg
Antipsychotic Agent
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
CANADA.
Date of Initial Authorization:
April 06, 2016
Date of Revision:
September 28, 2022
Submission Control No.: 266744
_AURO-CLOZAPINE PRODUCT MONOGRAPH _Page 2 of 52
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
09/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.4 Geriatrics
09/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, General, Anticholinergic Activity
03/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES...............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS..........................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
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5
1.2
Geriatrics..................................................................................................................
5
2 CONTRAINDICATIONS
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5
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS
BOX........................................................................
6
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
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7
4.1 Dosing Considerations
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7
4.2 Recommended Dose and Dos
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