AUGMENTIN 625 MG 500MG/125MG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

डोज़:

500MG/125MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0237669 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237664 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237665 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237668 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237667 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237670 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237666 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237658 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237660 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237662 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237663 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237659 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237661 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086149 Velikost balení: 21+SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086148 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200513 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200512 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200514 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200522 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085446 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200518 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089852 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200523 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200521 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200517 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200520 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200516 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200515 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200519 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-05-17

सूचना पत्रक

1
Sp. zn. sukls55788/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AUGMENTIN 625 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amoxicilin/kyselina klavulanová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám (nebo Vašemu dítěti).
Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Augmentin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Augmentin
užívat
3.
Jak se přípravek Augmentin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Augmentin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AUGMENTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Augmentin je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění. Obsahuje dvě odlišné
léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová.
Amoxicilin patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou
přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá
léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této
neúčinnosti.
Augmentin se používá u dospělých a dětí k léčbě
následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin;
•
infekce dýchacího ústrojí;
•
infekce močového ústrojí;
•
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí;
•
infekce kostí a kloubů.

उत्पाद विशेषताएं

1
Sp. zn. sukls55788/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Augmentin 625 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství
odpovídajícím 500 mg
amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 125 mg
kyseliny klavulanové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, na
jedné straně s vyraženým označením AC
a půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
•
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem
diagnostikovaná);
•
Akutní zánět středního ucha;
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikovaná);
•
Komunitně získaná pneumonie;
•
Cystitida;
•
Pyelonefritida;
•
Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces se
šířící se celulitidou;
•
Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.
Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
2
Při určování dávky přípravku Augmentin k léčbě příslušné
infekce v individuálním případě je třeba
vzít v úvahu:
•
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k
antibiotiku (viz bod 4.4),
•
závažnost a místo infekce,
-
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je
uvedeno níže.
Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů
přípravku Augmentin (např. p