Augmentin 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo z okusom mešanega sadja

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

amoksicilin, klavulanska kislina

थमां उपलब्ध:

GSK d.o.o., Ljubljana

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

amoxicillin, klavulanska acid

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašek za peroralno suspenzijo

रचना:

amoksicilin 400 mg / 5 ml; klavulanska kislina 57 mg / 5 ml

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

škatla s steklenico z zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo s praškom za pripravo 70 ml suspenzije z oznako za polnilno č

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

चिकित्सीय समूह:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2017-09-15

सूचना पत्रक

1
NAVODILO ZA UPORABO
AUGMENTIN 400 MG/57 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO Z OKUSOM
MEŠANEGA SADJA
amoksicilin/klavulanska kislina
PREDEN ZAČNETE DAJATI TO ZDRAVILO VAŠEMU OTROKU NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZANJ
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
To zdravilo je ponavadi predpisano dojenčku ali otroku in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne otrokovim.
-
Če pri vašem otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Augmentin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dali zdravilo Augmentin
3.
Kako dati zdravilo Augmentin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Augmentin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AUGMENTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Augmentin je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki pozročajo okužbe
_._
Vsebuje dve
različni učinkovini, ki se imenujeta amoksicilin in klavulanska
kislina. Amoksicilin spada v skupino
zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih
onemogočeno (inaktivirano).
Druga zdravilna učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se
to zgodilo.
Zdravilo Augmentin se uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb pri dojenčkih in
otrocih:
•
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
•
okužbe dihalnih poti,
•
okužbe sečil,
•
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv,
•
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DALI ZDRAVILO AUGMENTIN
NE DAJAJTE ZDRAVILA AUGMENTIN VAŠEMU OTROKU:
•
če je alergičen na amoksicilin, klavulansko kislino ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
IME ZDRAVILA
Augmentin 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo z okusom
mešanega sadja
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Po pripravi vsebuje 1 ml peroralne suspenzije 80 mg amoksicilina v
obliki amoksicilin trihidrata, ter
11,4 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml vsebuje 2,5 mg aspartama (E951).
Vsebuje maltodekstrin (glukozo).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo
bel do sivobel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte
poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):

akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),

akutni otitis media,

akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirano),

pljučnica, dobljena v domačem okolju,

cistitis,

pielonefritis,

okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi
zobni absces s celulitisom, ki
se širi,

okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilin/klavulanske
kisline, razen kjer so navedeni kot
vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Augmentin za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:

pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila (glejte
poglavje 4.4),

izrazitost in mesto okužbe,
2

bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Augmentin (npr.
tiste z večjimi odmerki
amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in klavulanske
kisline) (glejte poglavji 4.4
in 5.1).
Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno
spodaj, zagotavlja otrokom s
telesno maso < 40 kg največji dnevni od