Auglavin PPH 500 mg + 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

थमां उपलब्ध:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

डोज़:

500 mg + 125 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 sasz. 625 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060615885; Zawartość opakowania: 20 sasz. 625 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060615892

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AUGLAVIN PPH, (500 MG+125 MG), PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ, W SASZETCE
_ _
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany pacjentowi dorosłemu (lub dziecku). Nie
należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli
objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Auglavin PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Auglavin PPH
3.
Jak stosować lek Auglavin PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Auglavin PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGLAVIN PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Auglavin PPH jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków
zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być
zahamowane (unieczynnione). Drugi
działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Auglavin PPH jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGLAVIN PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGLAVIN PPH
•
Jeśli pacjent ma ucz

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1._ _
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Auglavin PPH, (500 mg+125 mg), proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej, w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości
odpowiadającej 500 mg amoksycyliny
(
_Amoxicillinum_
) i potasu klawulanian, rozcierka w ilości odpowiadającej 125 mg
kwasu
klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (E 951),
maltodekstryna.
Każda saszetka zawiera 20 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce
Proszek barwy białawej do żółtawej.
Wygląd zawiesiny po przygotowaniu: zawiesina o barwie białawej do
kremowej, o zapachu
truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksycylina z kwasem klawulanowym wskazana jest do leczenia
następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po ukąszeniu
przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
-
zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym,
z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego
składnika.
Określając dawkę produktu Auglavin PPH do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
2
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobn�