AUDRINA 21 TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-10-2022
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सक्रिय संघटक:
LEVONORGESTREL; ETHINYL ESTRADIOL
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
G03AA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
डोज़:
100MCG; 20MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
LEVONORGESTREL 100MCG; ETHINYL ESTRADIOL 20MCG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0220415002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2022-10-21
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
Pr AUDRINA
TM 21 AND
Pr AUDRINA
TM 28
Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets, USP
100 mcg levonorgestrel and 20 mcg ethinyl estradiol tablets
Oral Contraceptive
JAMP Pharma Corporation
1310, rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3
DATE OF PREPARATION:
October 20, 2022
SUBMISSION CONTROL NO: 232154
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..........................................................................3
CONTRAINDICATIONS..............................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................4
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................
21
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..........................................................................
28
OVERDOSAGE..........................................................................................................
32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 32
STORAGE AND
STABILITY.....................................................................................
33
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................... 33
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 33
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION..........................................................................
34
CLINICAL
TRIALS....................................................................................................
35
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
38
M
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